Statin and Post-interventional Coronary Microcirculation Dysfunction
Effect of Statin on the Post-interventional Coronary Microcirculation Dysfunction
調査の概要
詳細な説明
Development of peri-procedural myocardial infarction following percutaneous coronary intervention (PCI) is not uncommon and affects long-term prognosis. Clinical studies have shown that pre-treatment with atorvastatin reduced peri-procedural myocardial infarction in patients with stable angina. The mechanism of peri-procedural myocardial infarction is presumed to be microvascular embolization. However the direct causal relationship between statin pretreatment and prevention of microvascular dysfunction has not been investigated yet.
In this study, we will recruit symptomatic angina patients who have clinical indication of coronary angiography. At the time of enrollment, patients will be randomly assigned to pre-treatment group (atorvastatin 80 mg/d for 4 days) or control group. Percutaneous coronary intervention (PCI) will be perfomed based on the result of diagnostic coronary angiography by decision of attending physician. When PCI is performed, fractional flow reserve (FFR) and index of microvascular resistance (IMR) will be measured before and after the procedure. Periprocedural myocardial infarction will be defined by post-PCI cardiac biomarker. All patients will be followed for adverse cardiac events for 1 year.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul、Gang nam-Gu, Ilwon-Dong、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- A. Finished informed consent
- B. Stable angina with clinical indication of coronary angiography
- C. Age ≥ 21 year and ≤ 80 year
Exclusion Criteria:
- A.Without informed consent
- B.PCI target lesion is not adequate or not indicated for FFR/IMR study
- C.Prior myocardial infarction or interventional procedure for PCI target vessel
- D.Myocardial infarction within 30 days
- E.Usage of statin, current or within 1 month
- F.Prior bypass surgery
- G.Impaired renal function (Creatinine > 2.0 mg/dL)
- H.Impaired left ventricular function (ejection fraction < 40%)
- I.Active hepatitis or abnormal hepatic transaminase level (> 3 ULN)
- J.Contraindication for long-term antiplatelet agent or statin
- K.Planning or potential of pregnancy
- L.Neoplastic disease without evidence of treatment completion
- M.Impaired general condition
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：atorvastatin
PCI with atorvastatin pre-treatment group
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他の名前：
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介入なし：control
PCI without atorvastatin pre-treatment group
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Post-procedural IMR of PCI target vessel Post-procedural IMR of PCI target vessel
時間枠：within 1 year after PCI
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within 1 year after PCI
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Post-procedural troponin I
時間枠：within 1 year after PCI
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within 1 year after PCI
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Post-procedural FFR
時間枠：within 1 year after PCI
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within 1 year after PCI
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Post-procedural IMR comparison of target vessel with non-target vessel
時間枠：within 1 year after PCI
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within 1 year after PCI
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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