Statin and Post-interventional Coronary Microcirculation Dysfunction
Effect of Statin on the Post-interventional Coronary Microcirculation Dysfunction
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Development of peri-procedural myocardial infarction following percutaneous coronary intervention (PCI) is not uncommon and affects long-term prognosis. Clinical studies have shown that pre-treatment with atorvastatin reduced peri-procedural myocardial infarction in patients with stable angina. The mechanism of peri-procedural myocardial infarction is presumed to be microvascular embolization. However the direct causal relationship between statin pretreatment and prevention of microvascular dysfunction has not been investigated yet.
In this study, we will recruit symptomatic angina patients who have clinical indication of coronary angiography. At the time of enrollment, patients will be randomly assigned to pre-treatment group (atorvastatin 80 mg/d for 4 days) or control group. Percutaneous coronary intervention (PCI) will be perfomed based on the result of diagnostic coronary angiography by decision of attending physician. When PCI is performed, fractional flow reserve (FFR) and index of microvascular resistance (IMR) will be measured before and after the procedure. Periprocedural myocardial infarction will be defined by post-PCI cardiac biomarker. All patients will be followed for adverse cardiac events for 1 year.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- A. Finished informed consent
- B. Stable angina with clinical indication of coronary angiography
- C. Age ≥ 21 year and ≤ 80 year
Exclusion Criteria:
- A.Without informed consent
- B.PCI target lesion is not adequate or not indicated for FFR/IMR study
- C.Prior myocardial infarction or interventional procedure for PCI target vessel
- D.Myocardial infarction within 30 days
- E.Usage of statin, current or within 1 month
- F.Prior bypass surgery
- G.Impaired renal function (Creatinine > 2.0 mg/dL)
- H.Impaired left ventricular function (ejection fraction < 40%)
- I.Active hepatitis or abnormal hepatic transaminase level (> 3 ULN)
- J.Contraindication for long-term antiplatelet agent or statin
- K.Planning or potential of pregnancy
- L.Neoplastic disease without evidence of treatment completion
- M.Impaired general condition
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: atorvastatin
PCI with atorvastatin pre-treatment group
|
Outros nomes:
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Sem intervenção: control
PCI without atorvastatin pre-treatment group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Post-procedural IMR of PCI target vessel Post-procedural IMR of PCI target vessel
Prazo: within 1 year after PCI
|
within 1 year after PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Post-procedural troponin I
Prazo: within 1 year after PCI
|
within 1 year after PCI
|
|
Post-procedural FFR
Prazo: within 1 year after PCI
|
within 1 year after PCI
|
|
Post-procedural IMR comparison of target vessel with non-target vessel
Prazo: within 1 year after PCI
|
within 1 year after PCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 2012-08-052
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