Statin and Post-interventional Coronary Microcirculation Dysfunction
Effect of Statin on the Post-interventional Coronary Microcirculation Dysfunction
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Development of peri-procedural myocardial infarction following percutaneous coronary intervention (PCI) is not uncommon and affects long-term prognosis. Clinical studies have shown that pre-treatment with atorvastatin reduced peri-procedural myocardial infarction in patients with stable angina. The mechanism of peri-procedural myocardial infarction is presumed to be microvascular embolization. However the direct causal relationship between statin pretreatment and prevention of microvascular dysfunction has not been investigated yet.
In this study, we will recruit symptomatic angina patients who have clinical indication of coronary angiography. At the time of enrollment, patients will be randomly assigned to pre-treatment group (atorvastatin 80 mg/d for 4 days) or control group. Percutaneous coronary intervention (PCI) will be perfomed based on the result of diagnostic coronary angiography by decision of attending physician. When PCI is performed, fractional flow reserve (FFR) and index of microvascular resistance (IMR) will be measured before and after the procedure. Periprocedural myocardial infarction will be defined by post-PCI cardiac biomarker. All patients will be followed for adverse cardiac events for 1 year.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- A. Finished informed consent
- B. Stable angina with clinical indication of coronary angiography
- C. Age ≥ 21 year and ≤ 80 year
Exclusion Criteria:
- A.Without informed consent
- B.PCI target lesion is not adequate or not indicated for FFR/IMR study
- C.Prior myocardial infarction or interventional procedure for PCI target vessel
- D.Myocardial infarction within 30 days
- E.Usage of statin, current or within 1 month
- F.Prior bypass surgery
- G.Impaired renal function (Creatinine > 2.0 mg/dL)
- H.Impaired left ventricular function (ejection fraction < 40%)
- I.Active hepatitis or abnormal hepatic transaminase level (> 3 ULN)
- J.Contraindication for long-term antiplatelet agent or statin
- K.Planning or potential of pregnancy
- L.Neoplastic disease without evidence of treatment completion
- M.Impaired general condition
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: atorvastatin
PCI with atorvastatin pre-treatment group
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Otros nombres:
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Sin intervención: control
PCI without atorvastatin pre-treatment group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Post-procedural IMR of PCI target vessel Post-procedural IMR of PCI target vessel
Periodo de tiempo: within 1 year after PCI
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within 1 year after PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Post-procedural troponin I
Periodo de tiempo: within 1 year after PCI
|
within 1 year after PCI
|
|
Post-procedural FFR
Periodo de tiempo: within 1 year after PCI
|
within 1 year after PCI
|
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Post-procedural IMR comparison of target vessel with non-target vessel
Periodo de tiempo: within 1 year after PCI
|
within 1 year after PCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- 2012-08-052
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