이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Statin and Post-interventional Coronary Microcirculation Dysfunction

2012년 12월 13일 업데이트: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

Effect of Statin on the Post-interventional Coronary Microcirculation Dysfunction

The purpose of this study is to evaluate the effect of statin on the coronary microcirculation dysfunction measured after percutaneous coronary intervention.

연구 개요

상세 설명

Development of peri-procedural myocardial infarction following percutaneous coronary intervention (PCI) is not uncommon and affects long-term prognosis. Clinical studies have shown that pre-treatment with atorvastatin reduced peri-procedural myocardial infarction in patients with stable angina. The mechanism of peri-procedural myocardial infarction is presumed to be microvascular embolization. However the direct causal relationship between statin pretreatment and prevention of microvascular dysfunction has not been investigated yet.

In this study, we will recruit symptomatic angina patients who have clinical indication of coronary angiography. At the time of enrollment, patients will be randomly assigned to pre-treatment group (atorvastatin 80 mg/d for 4 days) or control group. Percutaneous coronary intervention (PCI) will be perfomed based on the result of diagnostic coronary angiography by decision of attending physician. When PCI is performed, fractional flow reserve (FFR) and index of microvascular resistance (IMR) will be measured before and after the procedure. Periprocedural myocardial infarction will be defined by post-PCI cardiac biomarker. All patients will be followed for adverse cardiac events for 1 year.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
      • Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • A. Finished informed consent
  • B. Stable angina with clinical indication of coronary angiography
  • C. Age ≥ 21 year and ≤ 80 year

Exclusion Criteria:

  • A.Without informed consent
  • B.PCI target lesion is not adequate or not indicated for FFR/IMR study
  • C.Prior myocardial infarction or interventional procedure for PCI target vessel
  • D.Myocardial infarction within 30 days
  • E.Usage of statin, current or within 1 month
  • F.Prior bypass surgery
  • G.Impaired renal function (Creatinine > 2.0 mg/dL)
  • H.Impaired left ventricular function (ejection fraction < 40%)
  • I.Active hepatitis or abnormal hepatic transaminase level (> 3 ULN)
  • J.Contraindication for long-term antiplatelet agent or statin
  • K.Planning or potential of pregnancy
  • L.Neoplastic disease without evidence of treatment completion
  • M.Impaired general condition

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: atorvastatin
PCI with atorvastatin pre-treatment group
다른 이름들:
  • lipinon
간섭 없음: control
PCI without atorvastatin pre-treatment group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Post-procedural IMR of PCI target vessel Post-procedural IMR of PCI target vessel
기간: within 1 year after PCI
within 1 year after PCI

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Post-procedural troponin I
기간: within 1 year after PCI
within 1 year after PCI
Post-procedural FFR
기간: within 1 year after PCI
within 1 year after PCI
Post-procedural IMR comparison of target vessel with non-target vessel
기간: within 1 year after PCI
within 1 year after PCI

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다