プロポフォールとセボフルランの脳酸素化の違い
2015年8月18日 更新者：Jun-ying Guo、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
この研究の目的は、プロポフォールとセボフルランが脳の酸素化に異なる影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的:(1) 術前の脳酸素化異常 (SjvO2 <55%) の発生率と術中脳飽和度低下および POCD との関係を調査すること。
(2) セボフルラン麻酔中の術前脳酸素化異常患者における術中の脳酸素供給と需要のバランスの変化と脳不飽和の発生率を調査する。
(3)セボフルランおよびプロポフォール麻酔中の術前脳酸素化異常患者における早期POCDの発生率を調査すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
144
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guang Zhou、Guangdong、中国、510080
- the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的大手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で大手術を受ける予定のある18歳以上で、ASAクラス3以下に分類される
除外基準:
- 脳血管障害の診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロポフォール異常
術前SjvO2<55%の患者、プロポフォールを含むTIVA技術を使用、
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プロポフォールによる完全静脈麻酔を使用します。
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プロポフォール-ノーマル
術前SjvO2≧55%の患者、プロポフォールを含むTIVA技術を使用、
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プロポフォールによる完全静脈麻酔を使用します。
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セボフルラン異常
術前SjvO2<55%の患者、セボフルランを含むVIMAテクノロジーを使用、
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セボフルランによる吸入麻酔を使用する
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セボフルラン-ノーマル
術前SjvO2≧55%の患者、セボフルランを含むVIMA技術を使用、
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セボフルランによる吸入麻酔を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールとセボフルラン全身麻酔の間の術中の飽和度低下の発生率
時間枠：ベースライン、手術期間中1時間ごと、抜管後
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SjvO2 は、麻酔前、挿管後、手術中 1 時間ごと、抜管後、頸静脈血液および心房血液ガス分析によって測定されました。SjvO2 < 50% の場合、術中脳不飽和の発生率を記録しました。
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ベースライン、手術期間中1時間ごと、抜管後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールとセボフルラン全身麻酔の間の術後認知機能障害(POCD)の発生率
時間枠：術後1～3日、5～7日
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初期の POCD の発生率が記録されました。
MMSE スコアとモントリオール認知評価 (MoCA) スコアは、手術の 1 日前、手術の 1 ～ 3 日後、および手術の 5 ～ 7 日後に記録されました。
POCDは、MMSEスコア文盲グループ≦17、小中学校グループ≦20、中学生以上グループ≦24、またはMoCAスコアがベースラインから20％減少したものと定義された。
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術後1～3日、5～7日
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プロポフォール麻酔とセボフルラン麻酔による血清BDNF(脳由来神経栄養因子)濃度の変化
時間枠：麻酔前、抜管後、術後1日目
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麻酔前、抜管後、術後1日目
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プロポフォール麻酔とセボフルラン麻酔の間の血清s-100βレベルの変化
時間枠：麻酔前、抜管後、手術1日後
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麻酔前、抜管後、手術1日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン
時間枠：ベースライン、手術中毎時間、抜管後
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心拍数、動脈血圧、脈拍酸素飽和度、体温
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ベースライン、手術中毎時間、抜管後
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血液ガス分析
時間枠：ベースライン、手術中、1時間ごと、抜管後
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動脈血と頸静脈球からの血液を含む
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ベースライン、手術中、1時間ごと、抜管後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Guo J Ying, Master、the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。