Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl v okysličení mozku mezi propofolem a sevofluranem

18. srpna 2015 aktualizováno: Jun-ying Guo, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
účelem této studie je zjistit, zda propofol a sevofluran mají rozdílný účinek na okysličení mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

účel této studie:(1) prozkoumat výskyt předoperační mozkové oxygenační abnormality (SjvO2 <55 %) a její vztah k intraoperační cerebrální desaturaci a POCD. (2) Zkoumat změnu intraoperační cerebrální bilance dodávky a potřeby kyslíku a výskyt cerebrální desaturace u pacientů s abnormální předoperační mozkovou oxygenací během sevofluranové anestezie. (3) Zkoumat výskyt časného POCD u pacientů s abnormální předoperační mozkovou oxygenací během anestezie sevofluranem a propofolem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guang Zhou, Guangdong, Čína, 510080
        • the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní velkou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naplánováno podstoupit velkou operaci v celkové anestezii starší 18 let klasifikované jako ASA třídy 3 nebo méně

Kritéria vyloučení:

  • mají diagnózu cerebrovaskulární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propofol-Abnormální
pacienti s předoperačním SjvO2<55%, využívající technologii TIVA s propofolem,
Postup: propofol
použijte celkovou intravenózní anestezii propofolem
Propofol-Normal
pacienti s předoperačním SjvO2≥55 %, využívající technologii TIVA s propofolem,
Postup: propofol
použijte celkovou intravenózní anestezii propofolem
Sevofluran-Abnormální
pacienti s předoperačním SjvO2<55%, využívající technologii VIMA se sevofluranem,
Postup: sevofluran
použijte inhalační anestezii sevofluranem
Sevofluran-Normal
pacienti s předoperačním SjvO2≥55 %, využívající technologii VIMA se sevofluranem,
Postup: sevofluran
použijte inhalační anestezii sevofluranem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt intraoperační desaturace mezi propofolem a sevofluranem v celkové anestezii
Časové okno: základní linie, každou hodinu během operace, po extubaci
SjvO2 byly měřeny před anestezií, po intubaci, každou hodinu během operace, po extubaci krví z jugulární žíly a analýzou krevních plynů ze síní. Incidence intraoperační cerebrální desaturace byla zaznamenána při SjvO2 < 50 %.
základní linie, každou hodinu během operace, po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) mezi propofolem a sevofluranem v celkové anestezii
Časové okno: 1-3 dny, 5-7 dní po operaci
Byl zaznamenán výskyt časného POCD. Skóre MMSE a skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) byly zaznamenány 1 den před operací, 1-3 dny po operaci a 5-7 dnů po operaci. POCD bylo definováno jako skupina negramotných podle MMSE skóre ≤ 17, skupina na základní a střední škole ≤ 20, skupina na střední a vyšší škole ≤ 24 nebo se skóre MoCA snížilo o 20 % s výchozí hodnotou.
1-3 dny, 5-7 dní po operaci
Změna hladiny sérového BDNF (Brain-derived neurotrophic Factor) mezi propofolem a sevofluranovou anestezií
Časové okno: před anestezií, po extubaci, 1 den po operaci
před anestezií, po extubaci, 1 den po operaci
změna hladiny s-100β v séru mezi propofolem a sevofluranovou anestezií
Časové okno: před anestezií, po extubaci, 1 den po operaci
před anestezií, po extubaci, 1 den po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky života
Časové okno: základní linie, každou hodinu v operaci, po extubaci
srdeční frekvence, arteriální krevní tlak, saturace pulzu kyslíkem, teplota
základní linie, každou hodinu v operaci, po extubaci
Analýza krevních plynů
Časové okno: základní linie, každou hodinu v operaci, po extubaci
včetně arteriální krve a krve z bulbu jugulární žíly
základní linie, každou hodinu v operaci, po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guo J Ying, Master, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 伦审[2012]324号

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit