このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビタミン D とオメガ 3 脂肪酸が感染症と hCAP18 (VITAL 感染症) に及ぼす影響

2023年8月13日 更新者：Carlos A. Camargo、Brigham and Women's Hospital

感染症とhCAP18に対するビタミンDとオメガ3脂肪酸の効果

VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL; NCT 01169259) は、ビタミン D3 (2000 IU) またはオメガ 3 脂肪酸 (Omacor® 魚油) の栄養補助食品を毎日摂取しているかどうかを調査する、米国の男女 25,875 人を対象とした進行中のランダム化臨床試験です。 、1 グラム) は、がん、心臓病、およびこれらの病気の既往歴がない人々の脳卒中を発症するリスクを軽減します。 この補助研究は、VITAL の参加者を対象に実施されており、ビタミン D またはオメガ 3 脂肪酸が感染のリスクと血漿 hCAP18 レベルに影響を与えるかどうかを調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25874

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

VITAL (NCT 01169259) の参加者は、この補助研究に参加する資格があります。 包含および除外基準のリストについては、NCT 01169259 を参照してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ビタミンD + 魚油
ビタミンD3 + オマコール
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
ビタミン D3 (コレカルシフェロール)、1 日あたり 2000 IU
薬：オメガ3脂肪酸（魚油）
オマコール、1 日 1 カプセル。 Omacor の各カプセルには、840 mg の海洋性オメガ 3 脂肪酸 (465 mg のエイコサペンタエン酸 [EPA] と 375 mg のドコサヘキサエン酸 [DHA]) が含まれています。
アクティブコンパレータ：ビタミンD + 魚油プラセボ
ビタミンD3 + 魚油プラセボ
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
ビタミン D3 (コレカルシフェロール)、1 日あたり 2000 IU
ダイエットサプリメント：魚油プラセボ
アクティブコンパレータ：ビタミンDプラセボ+魚油
ビタミンDプラセボ+オマコール
ダイエットサプリメント：ビタミン D3 プラセボ
薬：オメガ3脂肪酸（魚油）
オマコール、1 日 1 カプセル。 Omacor の各カプセルには、840 mg の海洋性オメガ 3 脂肪酸 (465 mg のエイコサペンタエン酸 [EPA] と 375 mg のドコサヘキサエン酸 [DHA]) が含まれています。
プラセボコンパレーター：ビタミンDプラセボ + 魚油プラセボ
ダイエットサプリメント：ビタミン D3 プラセボ
ダイエットサプリメント：魚油プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上気道感染症
時間枠：一年
一年
hCAP-18
時間枠：一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
下気道感染症
時間枠：5年
5年
尿路感染
時間枠：5年
5年
蜂窩織炎
時間枠：5年
5年
抗菌治療感染症
時間枠：5年
5年
感染関連の入院
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月24日

最初の投稿 (推定)

2013年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月13日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AI093723

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミン D3 プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Taiwan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する