维生素 D 和 Omega-3 脂肪酸对传染病和 hCAP18（重要感染）的影响
2025年9月22日 更新者：Carlos A. Camargo、Brigham and Women's Hospital
维生素 D 和 Omega-3 脂肪酸对传染病和 hCAP18 的影响
VITamin D 和 Omega-3 TriaL（VITAL；NCT 01169259）是一项在 25,875 名美国男性和女性中进行的随机临床试验，调查是否每天服用维生素 D3（2000 IU）或 omega-3 脂肪酸（Omacor® 鱼油）的膳食补充剂, 1 克）可以降低没有这些疾病病史的人患癌症、心脏病和中风的风险。
这项辅助研究正在 VITAL 的参与者中进行，将检查维生素 D 或 omega-3 脂肪酸是否会影响感染风险和血浆 hCAP18 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25874
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
VITAL (NCT 01169259) 的参与者有资格参与这项辅助研究。
请参阅 NCT 01169259 以获取包含和排除标准列表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：维生素D+鱼油
维生素 D3 + Omacor
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维生素 D3（胆钙化醇），每天 2000 IU
Omacor，每天 1 粒胶囊。
每粒 Omacor 胶囊含有 840 毫克海洋 omega-3 脂肪酸（465 毫克二十碳五烯酸 [EPA] 和 375 毫克二十二碳六烯酸 [DHA]）
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有源比较器：维生素 D + 鱼油安慰剂
维生素 D3 + 鱼油安慰剂
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维生素 D3（胆钙化醇），每天 2000 IU
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有源比较器：维生素 D 安慰剂 + 鱼油
维生素 D 安慰剂 + Omacor
|
Omacor，每天 1 粒胶囊。
每粒 Omacor 胶囊含有 840 毫克海洋 omega-3 脂肪酸（465 毫克二十碳五烯酸 [EPA] 和 375 毫克二十二碳六烯酸 [DHA]）
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安慰剂比较：维生素 D 安慰剂 + 鱼油安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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上呼吸道感染
大体时间：一年
|
一年
|
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hCAP-18
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
下呼吸道感染
大体时间：5年
|
5年
|
|
尿路感染
大体时间：5年
|
5年
|
|
蜂窝织炎
大体时间：5年
|
5年
|
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抗生素治疗的感染
大体时间：5年
|
5年
|
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感染相关住院
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bassuk SS, Manson JE, Lee IM, Cook NR, Christen WG, Bubes VY, Gordon DS, Copeland T, Friedenberg G, D'Agostino DM, Ridge CY, MacFadyen JG, Kalan K, Buring JE. Baseline characteristics of participants in the VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL). Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:235-43. doi: 10.1016/j.cct.2015.12.022. Epub 2016 Jan 6.
- Manson JE, Bassuk SS, Lee IM, Cook NR, Albert MA, Gordon D, Zaharris E, Macfadyen JG, Danielson E, Lin J, Zhang SM, Buring JE. The VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL): rationale and design of a large randomized controlled trial of vitamin D and marine omega-3 fatty acid supplements for the primary prevention of cancer and cardiovascular disease. Contemp Clin Trials. 2012 Jan;33(1):159-71. doi: 10.1016/j.cct.2011.09.009. Epub 2011 Oct 2.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月24日
首次发布 (估计的)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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