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Effets de la vitamine D et des acides gras oméga-3 sur les maladies infectieuses et hCAP18 (infection VITALE)

13 août 2023 mis à jour par: Carlos A. Camargo, Brigham and Women's Hospital

Effets de la vitamine D et des acides gras oméga-3 sur les maladies infectieuses et hCAP18

L'essai VITAMIN D and OmegA-3 (VITAL; NCT 01169259) est un essai clinique randomisé en cours mené auprès de 25 875 hommes et femmes américains qui étudient si la prise quotidienne de suppléments alimentaires de vitamine D3 (2000 UI) ou d'acides gras oméga-3 (huile de poisson Omacor® , 1 gramme) réduit le risque de développer un cancer, une maladie cardiaque et un accident vasculaire cérébral chez les personnes qui n'ont pas d'antécédents de ces maladies. Cette étude auxiliaire est menée auprès des participants à VITAL et examinera si la vitamine D ou les acides gras oméga-3 affectent le risque d'infection et les taux plasmatiques de hCAP18.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25874

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les participants à VITAL (NCT 01169259) sont éligibles pour participer à cette étude auxiliaire. Veuillez consulter NCT 01169259 pour les listes de critères d'inclusion et d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: vitamine D + huile de poisson
vitamine D3 + Omacor
Complément alimentaire: vitamine D3
Vitamine D3 (cholécalciférol), 2000 UI par jour
Médicament: acides gras oméga-3 (huile de poisson)
Omacor, 1 gélule par jour. Chaque capsule d'Omacor contient 840 milligrammes d'acides gras marins oméga-3 (465 mg d'acide eicosapentaénoïque [EPA] et 375 mg d'acide docosahexaénoïque [DHA])
Comparateur actif: vitamine D + placebo d'huile de poisson
vitamine D3 + placebo d'huile de poisson
Complément alimentaire: vitamine D3
Vitamine D3 (cholécalciférol), 2000 UI par jour
Complément alimentaire: placebo d'huile de poisson
Comparateur actif: placebo de vitamine D + huile de poisson
placebo de vitamine D + Omacor
Complément alimentaire: Placebo vitamine D3
Médicament: acides gras oméga-3 (huile de poisson)
Omacor, 1 gélule par jour. Chaque capsule d'Omacor contient 840 milligrammes d'acides gras marins oméga-3 (465 mg d'acide eicosapentaénoïque [EPA] et 375 mg d'acide docosahexaénoïque [DHA])
Comparateur placebo: placebo vitamine D + placebo huile de poisson
Complément alimentaire: Placebo vitamine D3
Complément alimentaire: placebo d'huile de poisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
infection respiratoire supérieure
Délai: un ans
un ans
hCAP-18
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
infection des voies respiratoires inférieures
Délai: 5 années
5 années
infection urinaire
Délai: 5 années
5 années
cellulite
Délai: 5 années
5 années
infection traitée aux antimicrobiens
Délai: 5 années
5 années
hospitalisations liées à une infection
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2012

Première publication (Estimé)

1 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI093723

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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