Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D и омега-3 жирных кислот на инфекционные заболевания и hCAP18 (витальная инфекция)

22 сентября 2025 г. обновлено: Carlos A. Camargo, Brigham and Women's Hospital

Влияние витамина D и омега-3 жирных кислот на инфекционные заболевания и hCAP18

Исследование VITamin D и OmegA-3 TriaL (VITAL; NCT 01169259) — это продолжающееся рандомизированное клиническое исследование с участием 25 875 мужчин и женщин в США, в котором изучается, следует ли ежедневно принимать пищевые добавки с витамином D3 (2000 МЕ) или омега-3 жирными кислотами (рыбий жир Omacor®). , 1 грамм) снижает риск развития рака, сердечных заболеваний и инсульта у людей, у которых ранее не было этих заболеваний. Это дополнительное исследование проводится среди участников VITAL и изучает, влияют ли витамин D или жирные кислоты омега-3 на риск инфекции и уровни hCAP18 в плазме.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25874

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Участники VITAL (NCT 01169259) имеют право участвовать в этом дополнительном исследовании. См. NCT 01169259 для списков критериев включения и исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: витамин Д + рыбий жир
витамин D3 + Омакор
Диетическая добавка: витамин D3
Витамин D3 (холекальциферол), 2000 МЕ в день
Лекарство: омега-3 жирные кислоты (рыбий жир)
Омакор по 1 капсуле в день. Каждая капсула Омакора содержит 840 миллиграммов морских жирных кислот омега-3 (465 мг эйкозапентаеновой кислоты [EPA] и 375 мг докозагексаеновой кислоты [DHA]).
Активный компаратор: витамин D + рыбий жир плацебо
витамин D3 + рыбий жир плацебо
Диетическая добавка: витамин D3
Витамин D3 (холекальциферол), 2000 МЕ в день
Диетическая добавка: рыбий жир плацебо
Активный компаратор: витамин D плацебо + рыбий жир
витамин D плацебо + омакор
Диетическая добавка: Плацебо с витамином D3
Лекарство: омега-3 жирные кислоты (рыбий жир)
Омакор по 1 капсуле в день. Каждая капсула Омакора содержит 840 миллиграммов морских жирных кислот омега-3 (465 мг эйкозапентаеновой кислоты [EPA] и 375 мг докозагексаеновой кислоты [DHA]).
Плацебо Компаратор: витамин D плацебо + рыбий жир плацебо
Диетическая добавка: Плацебо с витамином D3
Диетическая добавка: рыбий жир плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
инфекция верхних дыхательных путей
Временное ограничение: один год
один год
hCAP-18
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
инфекции нижних дыхательных путей
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
целлюлит
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
инфекция, леченная противомикробными препаратами
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
госпитализации в связи с инфекцией
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AI093723

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться