Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vitamine D en omega-3-vetzuren op infectieziekten en hCAP18 (VITAL-infectie)

22 september 2025 bijgewerkt door: Carlos A. Camargo, Brigham and Women's Hospital

Effecten van vitamine D en omega-3-vetzuren op infectieziekten en hCAP18

De VITamin D en OmegA-3 TriaL (VITAL; NCT 01169259) is een lopende gerandomiseerde klinische studie bij 25.875 Amerikaanse mannen en vrouwen die onderzoeken of ze dagelijks voedingssupplementen van vitamine D3 (2000 IE) of omega-3-vetzuren (Omacor® visolie , 1 gram) vermindert het risico op het ontwikkelen van kanker, hartaandoeningen en beroertes bij mensen die geen voorgeschiedenis van deze ziekten hebben. Deze aanvullende studie wordt uitgevoerd onder deelnemers aan VITAL en zal onderzoeken of vitamine D of omega-3-vetzuren het risico op infectie en plasma hCAP18-spiegels beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25874

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Deelnemers aan VITAL (NCT 01169259) komen in aanmerking voor deelname aan dit aanvullende onderzoek. Zie NCT 01169259 voor lijsten met in- en uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vitamine D + visolie
vitamine D3 + Omacor
Voedingssupplement: vitamine D3
Vitamine D3 (cholecalciferol), 2000 IE per dag
Geneesmiddel: omega-3 vetzuren (visolie)
Omacor, 1 capsule per dag. Elke capsule Omacor bevat 840 milligram mariene omega-3-vetzuren (465 mg eicosapentaeenzuur [EPA] en 375 mg docosahexaeenzuur [DHA])
Actieve vergelijker: vitamine D + visolie placebo
vitamine D3 + visolie placebo
Voedingssupplement: vitamine D3
Vitamine D3 (cholecalciferol), 2000 IE per dag
Voedingssupplement: visolie placebo
Actieve vergelijker: vitamine D placebo + visolie
vitamine D-placebo + Omacor
Voedingssupplement: Vitamine D3-placebo
Geneesmiddel: omega-3 vetzuren (visolie)
Omacor, 1 capsule per dag. Elke capsule Omacor bevat 840 milligram mariene omega-3-vetzuren (465 mg eicosapentaeenzuur [EPA] en 375 mg docosahexaeenzuur [DHA])
Placebo-vergelijker: vitamine D-placebo + visolie-placebo
Voedingssupplement: Vitamine D3-placebo
Voedingssupplement: visolie placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
infectie van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
hCAP-18
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
onderste luchtweginfectie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
urineweginfectie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
cellulitis
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
antimicrobieel behandelde infectie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
infectiegerelateerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

1 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI093723

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren