このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児外傷性脳損傷(TBI)の生理学的メカニズム

2015年10月19日 更新者:Duke University
この研究の目的は、外傷性脳損傷を負った小児を対象に、脳血管けいれん、アポリポタンパク質 E (apo-E) 遺伝子型、生理学的症状、および二次損傷を強化または改善する可能性のある神経認知的転帰との関係を調査することです。 apo-E 遺伝子型を調べることは、特定の小児で傷害反応が変化しているかどうかを知るのに役立ち、介入アプローチの開発に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、脳血管けいれんの生理学的因子、アポリポタンパク質 E (apo-E) 対立遺伝子、バイオマーカー、および神経認知転帰の関係を調査することにより、小児外傷性脳損傷 (TBI) 患者における神経認知転帰の知識を前進させることです。 この研究は、デューク大学看護学部国立衛生研究所/国立看護研究研究所 (NIH/NINR) P30 Center of Excellence Grant 内の資金提供を受けたプロジェクトです。 この研究は、DUHS で小児外傷性脳損傷研究を実施する可能性を判断するための小規模な学内助成研究の一部を継続して行う予定です。 経頭蓋ドップラー (TCD) 超音波の使用を小児の神経モニタリングに応用することで、血管けいれんの測定が進歩します。 現在までのところ、これは脳血管けいれん、apo-E、およびバイオマーカーと神経認知結果との関係を調査する初の小児研究となる。 成人の外傷性脳損傷患者とは異なり、デューク大学医療システムでは、小児神経外傷患者については脳血管けいれん、アポ E、およびバイオマーカーのコレクションがまだ検査されていません。 デューク大学保健システム (DUHS) では、神経認知結果は外傷性脳損傷患者の標準治療となっていますが、小児神経診断生理学的尺度の範囲内ではデータはまだ調査されていません。 35 人の患者から予備データを取得することで、小児外傷性脳損傷患者における複数の診断手段の評価が可能になるだけでなく、より大規模な地域規模の研究に対する将来の資金提供のためのデータも提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5日~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子供

説明

包含基準:

  1. 小児集中治療サービス(PICU)または小児進行治療室に入院している外傷性脳損傷患者
  2. 対象年齢は誕生から15歳まで
  3. グラスゴー昏睡スケール3~15の外傷性脳損傷
  4. 適切な経頭蓋ドップラー (TCD) 超音波のための音響ウィンドウ
  5. 英語またはスペイン語を話すか理解できる親/法定後見人の同意
  6. ジェノタイピング用の口腔スワブへのアクセス

除外基準:

  1. 英語またはスペイン語以外を話す親/法定後見人
  2. 以前に神経発達遅滞と診断された小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
外傷性脳損傷で入院した子供たち
非介入研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アポリポタンパク質 E (apo-E) 対立遺伝子の存在
時間枠:1日目
Apo-E 対立遺伝子のコレクションは、登録時に口腔綿棒によって取得されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経頭蓋ドップラー超音波 (TCD) による血管けいれんの検出
時間枠:8日間
小児外傷性脳損傷患者に対して、入院8日目まで経頭蓋ドップラー超音波検査を毎日実施します。 血管けいれんが存在し、入院 8 日以降も持続する場合は、血管けいれんの解消が認められるまで毎日 TCD 検査を継続します。
8日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーの検出
時間枠:5日間
ベースライン、24、48、および96時間目に収集された生物学的サンプルからのタンパク質バイオマーカーの定義されたセットの検出。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karin Reuter-Rice, PhD、DUSON

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月19日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00040284
  • 71244 (その他の助成金/資金番号:RWJF)
  • 1P30NR014139-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する