リウマチ様関節炎におけるリツキシマブの超音波効果に関する研究 (SEWORRA)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
リウマチ性関節炎におけるリツキシマブの超音波効力に関する研究
リツキシマブ治療を受けているRA患者において、臨床症状発現前に超音波検査により疾患活動性の再燃を検出する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14033
- Department of Rheumatology, CHU de Caen
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Caen, Le Havre, Rouen, Elbeuf、フランス
- Normandy
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Le Havre、フランス、76290
- Department of Rheumatology
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Rouen、フランス、76031
- Department of Rheumatology
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Saint-Aubin-lès-Elbeuf、フランス、76410
- Department of Rheumatology CHG Elbeuf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- TNF阻害薬に少なくとも1回失敗したこと
除外基準：
- 妊娠中または妊娠可能な女性
- リツキシマブ禁忌
- 避妊手段を使用できない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リツキシマブ
単一アームのみ; すべての患者はリツキシマブ（単剤療法または従来のDMARDとの併用）によって治療されます
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異なる時点での米国評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波検査による12関節のパワードップラー活動のグローバルスコア
時間枠：リツキシマブ開始後6ヵ月時点、その後は追跡期間中（18ヵ月）2ヵ月ごと
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研究の主目的は臨床的再発前に超音波検査による再発の時期を検出することであるため、各時点が評価されます
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リツキシマブ開始後6ヵ月時点、その後は追跡期間中（18ヵ月）2ヵ月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier Vittecoq, MD,PHD、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月9日
最初の投稿 (推定)
2013年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リツキシマブの臨床試験
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