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Studio sull'efficacia ecografica del Rituximab nell'Artrite Reumatoide (SEWORRA)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Studio dell'Efficacia Ecografica del Rituximab nell'Artrite Reumatoide

Rilevare con ecografia la ricaduta dell'attività della malattia prima della comparsa dei sintomi clinici nei pazienti con AR trattati con rituximab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Department of Rheumatology, CHU de Caen
      • Caen, Le Havre, Rouen, Elbeuf, Francia
        • Normandy
      • Le Havre, Francia, 76290
        • Department of Rheumatology
      • Rouen, Francia, 76031
        • Department of Rheumatology
      • Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Francia, 76410
        • Department of Rheumatology CHG Elbeuf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • fallimento di almeno un agente anti-TNF

Criteri di esclusione:

  • donna incinta o in età fertile
  • controindicazione al Rituximab
  • donna incapace di utilizzare mezzi contraccettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rituximab
Solo un braccio; tutti i pazienti vengono trattati con rituximab (monoterapia o in combinazione con DMARD convenzionali)
Droga: Rituximab
Dispositivo: ESAOTE MyLab60
Valutazione negli Stati Uniti in diversi momenti temporali
Altri nomi:
  • ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio globale dell'attività power-doppler misurata tramite ecografia su 12 articolazioni
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'inizio del trattamento con rituximab e poi ogni 2 mesi durante il periodo di follow-up (18 mesi)
Ogni momento temporale sarà valutato poiché l'obiettivo principale dello studio è rilevare il tempo di recidiva ecografica prima della recidiva clinica
a 6 mesi dall'inizio del trattamento con rituximab e poi ogni 2 mesi durante il periodo di follow-up (18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Vittecoq, MD,PHD, University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

10 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/081/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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