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Estudio de la Eficacia Ecográfica del Rituximab en la Artritis Reumatoide (SEWORRA)

13 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

Estudio de la Eficacia Sonográfica de Rituximab en la Artritis Reumatoide

Detectar mediante ecografía la recaída de la actividad de la enfermedad antes de los síntomas clínicos en pacientes con AR tratados con rituximab.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Department of Rheumatology, CHU de Caen
      • Caen, Le Havre, Rouen, Elbeuf, Francia
        • Normandy
      • Le Havre, Francia, 76290
        • Department of Rheumatology
      • Rouen, Francia, 76031
        • Department of Rheumatology
      • Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Francia, 76410
        • Department of Rheumatology CHG Elbeuf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fracaso a al menos un agente bloqueador del TNF

Criterios de exclusión:

  • mujer embarazada o en edad fértil
  • contraindicación de Rituximab
  • mujer incapaz de utilizar métodos anticonceptivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rituximab
Solo un brazo; todos los pacientes son tratados con rituximab (monoterapia o en combinación con FAME convencional)
Droga: Rituximab
Dispositivo: ESAOTE MyLab60
Evaluación estadounidense en diferentes puntos temporales
Otros nombres:
  • sonografia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación global de la actividad doppler-power medida por ecografía en 12 articulaciones
Periodo de tiempo: a los 6 meses después del inicio de rituximab y luego cada 2 meses durante el período de seguimiento (18 meses)
Cada momento temporal será evaluado dado que el objetivo principal del estudio es detectar el momento de la recidiva ecográfica antes de la recidiva clínica
a los 6 meses después del inicio de rituximab y luego cada 2 meses durante el período de seguimiento (18 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Vittecoq, MD,PHD, University Hospital, Rouen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/081/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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