류마티스 관절염에서 리툭시맙의 초음파 효능 연구 (SEWORRA)
2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
리툭시맙으로 치료받은 류마티스 관절염 환자에서 임상 증상 발현 전에 초음파를 통해 질병 활동성 재발을 탐지하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- Department of Rheumatology, CHU de Caen
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Caen, Le Havre, Rouen, Elbeuf, 프랑스
- Normandy
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Le Havre, 프랑스, 76290
- Department of Rheumatology
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Department of Rheumatology
-
Saint-Aubin-lès-Elbeuf, 프랑스, 76410
- Department of Rheumatology CHG Elbeuf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 TNF 차단제에 대한 치료 실패
제외 기준:
- 임산부 또는 가임 여성
- 리툭시맵(Rituximab) 금기
- 피임 수단을 사용할 수 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리툭시맵
단일 치료군; 모든 환자는 리툭시맵(단일요법 또는 기존 DMARD와의 병용요법)으로 치료됩니다.
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다른 시점에서의 미국 평가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 12개 관절에서 측정한 파워-도플러 활성의 전반적 점수
기간: 리툭시맵 시작 6개월 후 및 이후 추적 관찰 기간(18개월) 동안 매 2개월마다
|
각 시점은 연구의 주요 목표가 임상 재발 이전의 초음파 재발 시점을 탐지하는 것이므로 평가될 것입니다
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리툭시맵 시작 6개월 후 및 이후 추적 관찰 기간(18개월) 동안 매 2개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Vittecoq, MD,PHD, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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