Study of Sonographic Efficacy of Rituximab in Rheumatoid Arthritis (SEWORRA)
2015年1月21日 更新者：University Hospital, Rouen
To detect by sonography relapse of disease activity prior to clinical symptoms in RA patients treated by rituximab.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- Department of Rheumatology, CHU de Caen
-
Caen, Le Havre, Rouen, Elbeuf、法国
- Normandy
-
Le Havre、法国、76290
- Department of rheumatology
-
Rouen、法国、76031
- Department of rheumatology
-
Saint Aubin Les Elbeuf、法国、76410
- Department of Rheumatology CHG Elbeuf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- failure to at least one TNF-blocking agent
Exclusion Criteria:
- pregnant or childbearing woman
- Rituximab contraindication
- woman unable to use contraceptive means
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：rituximab
Only one arm; all patients are treated by rituximab (monotherapy or in combination with conventional DMARD)
|
US evaluation at different time points
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
global score of power-doppler activity measured by ultrasonography on 12 joints
大体时间：at 6 months after initiation of rituximab and then every 2 month over the follow-up period (18 months)
|
Each time point will be assessed since the main objective of the study is to detect the time of sonographic relapse prior to clinical relapse
|
at 6 months after initiation of rituximab and then every 2 month over the follow-up period (18 months)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Vittecoq, MD,PHD、Rouen University hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月9日
首次发布 (估计)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月21日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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