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Estudo da Eficácia Ecográfica do Rituximabe na Artrite Reumatoide (SEWORRA)

13 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Estudo da Eficácia Sonográfica do Rituximabe na Artrite Reumatoide

Para detetar por ecografia recidiva da atividade da doença antes dos sintomas clínicos em doentes com AR tratados com rituximabe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14033
        • Department of Rheumatology, CHU de Caen
      • Caen, Le Havre, Rouen, Elbeuf, França
        • Normandy
      • Le Havre, França, 76290
        • Department of Rheumatology
      • Rouen, França, 76031
        • Department of Rheumatology
      • Saint-Aubin-lès-Elbeuf, França, 76410
        • Department of Rheumatology CHG Elbeuf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • falha a pelo menos um agente bloqueador de TNF

Critérios de Exclusão:

  • mulher grávida ou em idade fértil
  • contra-indicação ao Rituximab
  • mulher incapaz de utilizar meios contracetivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rituximab
Apenas um braço; todos os pacientes são tratados com rituximab (monoterapia ou em combinação com DMARD convencional)
Medicamento: Rituximabe
Dispositivo: ESAOTE MyLab60
Avaliação dos EUA em diferentes momentos
Outros nomes:
  • sonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação global da atividade power-doppler medida por ultrassonografia em 12 articulações
Prazo: aos 6 meses após o início do rituximab e, em seguida, a cada 2 meses durante o período de seguimento (18 meses)
Cada ponto temporal será avaliado, uma vez que o objetivo principal do estudo é detetar o momento da recidiva ecográfica antes da recidiva clínica
aos 6 meses após o início do rituximab e, em seguida, a cada 2 meses durante o período de seguimento (18 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Vittecoq, MD,PHD, University Hospital, Rouen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

10 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/081/HP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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