Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sonografické účinnosti Rituximabu u revmatoidní artritidy (SEWORRA)

13. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Studie sonografické účinnosti rituximabu u revmatoidní artritidy

Detekovat pomocí sonografie relaps aktivity onemocnění před klinickými příznaky u pacientů s RA léčených rituximabem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Department of Rheumatology, CHU de Caen
      • Caen, Le Havre, Rouen, Elbeuf, Francie
        • Normandy
      • Le Havre, Francie, 76290
        • Department of Rheumatology
      • Rouen, Francie, 76031
        • Department of Rheumatology
      • Saint-Aubin-lès-Elbeuf, Francie, 76410
        • Department of Rheumatology CHG Elbeuf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neúspěch alespoň u jednoho TNF-blokujícího činidla

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotná žena nebo žena v plodném věku
  • kontraindikace Rituximabu
  • žena neschopná používat antikoncepční prostředky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rituximab
Pouze jedno rameno; všichni pacienti jsou léčeni rituximabem (monoterapie nebo v kombinaci s konvenčním DMARD)
Lék: Rituximab
Přístroj: ESAOTE MyLab60
Hodnocení v USA v různých časových bodech
Ostatní jména:
  • sonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové skóre power-doppler aktivity měřené ultrazvukem na 12 kloubech
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby rituximabem a poté každé 2 měsíce během následného sledování (18 měsíců)
Každý časový bod bude hodnocen, protože hlavním cílem studie je detekovat čas sonografické relapsy před klinickou relapsou
6 měsíců po zahájení léčby rituximabem a poté každé 2 měsíce během následného sledování (18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Vittecoq, MD,PHD, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/081/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rituximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit