バレット食道の患者登録 (BPR)
2013年1月23日 更新者：Chin Hur、Massachusetts General Hospital
バレット食道患者登録の最終的な目標は、バレット食道および食道腺癌 (EAC) のより効果的な対象を絞ったスクリーニング戦略と治療選択肢の開発を支援することです。
プラットフォームとなるレジストリを開発することで実現する予定です。
分析の例には、BE、BEからEACへの進行、および治療への反応を予測する遺伝的決定基およびバイオマーカーの同定などが含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Katherine Perzan, BA
- 電話番号：617-726-1431
- メール：kperzan@partners.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マサチューセッツ総合病院を受診した患者。
説明
包含基準:
- バレット食道（BE）：標準的な内視鏡基準および組織学的基準に基づくバレット食道（すべての段階：バレット化生、低悪性度異形成、高度異形成）を有する患者。
- 腺癌 (EAC): 食道腺癌を患っている患者。
- 対照コホートには、BEおよびEACの既往歴のない18歳以上の患者が含まれる。 これらには、胃食道逆流症、消化性食道炎、好酸球性食道炎、アカラシアやくるみ割り食道などの食道運動障害などの症状でMGH GI Associatesを受診している患者、または以前に受診した患者が含まれる場合があります。
除外基準:
- 血液サンプルを提供できない、または提供したくない。
- 既知の出血性疾患の病歴。
- 現在臓器移植を待っている。
- うっ血性心不全などの急性または重度の慢性疾患、または内視鏡検査の実施を禁止するその他の疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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バレット食道/食道腺癌
バレット食道または食道腺癌を患っている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食道腺癌への進行
時間枠：5年（経過観察は継続しますが平均）
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5年（経過観察は継続しますが平均）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BE から EAC への進行を予測し、BE 治療に対する反応を予測する遺伝的決定因子を特定および検証する
時間枠：平均5年
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平均5年
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症例の臨床的、機能的、経済的転帰に基づいて、治療の有無にかかわらず BE の自然経過を評価します。
時間枠：平均5年
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平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月23日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。