Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Barrett nyelőcsőbeteg-nyilvántartása (BPR)

2013. január 23. frissítette: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
A Barrett's Oesophagus Patient Registry végső célja, hogy segítsen hatékonyabb, célzott szűrési stratégiákat és kezelési lehetőségeket kidolgozni a Barrett-nyelőcső és a nyelőcső adenokarcinóma (EAC) kezelésére. Azt tervezzük, hogy kifejlesztünk egy rendszerleíró adatbázist, amely platformként fog szolgálni. Az elemzések példái közé tartozhat a BE-t előrejelző genetikai determinánsok és biomarkerek azonosítása, a BE előrehaladása EAC-ba, valamint a terápiákra adott válasz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket a Massachusettsi Általános Kórházban láttak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Barrett-féle (BE): Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek (minden stádium: Barrett-metaplasia, alacsony fokú dysplasia, magas fokú dysplasia) standard endoszkópos és szövettani kritériumok alapján.
  • Adenocarcinoma (EAC): Nyelőcső-adenokarcinómában szenvedő betegek.
  • A kontroll csoportba olyan 18 éves vagy idősebb betegek tartoznak, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt BE és EAC. Ide tartozhatnak azok a betegek, akiket az MGH GI Associates-nél látnak vagy láttak korábban olyan állapotok miatt, mint a gastrooesophagealis reflux betegség, a peptikus nyelőcsőgyulladás, az eozinofil nyelőcsőgyulladás, a nyelőcső motilitási rendellenességei, például az achalasia és a diótörő nyelőcső.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó vérmintát adni.
  • Ismert vérzési rendellenességek anamnézisében.
  • Jelenleg szervátültetésre várnak.
  • Ha akut vagy súlyos krónikus betegsége van, például pangásos szívelégtelenség, vagy bármilyen más olyan állapot, amely megtiltja az endoszkópia elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges kontroll
Barrett nyelőcső/nyelőcső adenokarcinóma
Barrett-nyelőcsőben vagy nyelőcső-adenokarcinómában szenvedő betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progresszió a nyelőcső adenokarcinómává
Időkeret: 5 év (átlagosan, bár a követés folytatódik)
5 év (átlagosan, bár a követés folytatódik)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Olyan genetikai determinánsok azonosítása és validálása, amelyek előrejelzik a BE progresszióját EAC-ba, és előrejelzik a BE-terápiára adott választ
Időkeret: 5 év átlagosan
5 év átlagosan
Értékelje a BE természetes anamnézisét kezeléssel vagy anélkül az esetek klinikai, funkcionális és gazdasági eredményei alapján
Időkeret: 5 év átlagosan
5 év átlagosan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010P002224

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel