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Patientenregister für Barrett-Ösophagus (BPR)

23. Januar 2013 aktualisiert von: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
Das ultimative Ziel des Barrett-Ösophagus-Patientenregisters besteht darin, zur Entwicklung effektiverer gezielter Screening-Strategien und Behandlungsmöglichkeiten für Barrett-Ösophagus und Ösophagus-Adenokarzinom (EAC) beizutragen. Wir planen, dies zu erreichen, indem wir ein Register entwickeln, das als Plattform dient. Beispiele für Analysen könnten die Identifizierung genetischer Determinanten und Biomarker umfassen, die BE, das Fortschreiten von BE zu EAC sowie das Ansprechen auf Therapien vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Massachusetts General Hospital behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Barrett-Syndrom (BE): Patienten mit Barrett-Ösophagus (alle Stadien: Barrett-Metaplasie, niedriggradige Dysplasie, hochgradige Dysplasie), basierend auf standardmäßigen endoskopischen und histologischen Kriterien.
  • Adenokarzinom (EAC): Patienten mit einem Adenokarzinom der Speiseröhre.
  • Die Kontrollkohorte umfasst Patienten ab 18 Jahren ohne Vorgeschichte von BE und EAC. Dazu können Patienten gehören, die bei MGH GI Associates wegen Erkrankungen wie gastroösophagealer Refluxkrankheit, peptischer Ösophagitis, eosinophiler Ösophagitis, Motilitätsstörungen der Speiseröhre wie Achalasie und Nussknacker-Ösophagus behandelt werden oder zuvor behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, Blutproben bereitzustellen.
  • Vorgeschichte bekannter Blutungsstörungen.
  • Warte derzeit auf eine Organtransplantation.
  • Sie leiden unter einer akuten oder schweren chronischen Erkrankung, beispielsweise einer Herzinsuffizienz oder einer anderen Erkrankung, die die Durchführung einer Endoskopie verbietet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrolle
Barrett-Ösophagus/ösophageales Adenokarzinom
Patienten mit Barrett-Ösophagus oder Adenokarzinom der Speiseröhre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschreiten zum Adenokarzinom der Speiseröhre
Zeitfenster: 5 Jahre (im Durchschnitt, obwohl die Nachbeobachtung fortgesetzt wird)
5 Jahre (im Durchschnitt, obwohl die Nachbeobachtung fortgesetzt wird)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren und validieren Sie genetische Determinanten, die das Fortschreiten von BE zu EAC vorhersagen und das Ansprechen auf eine BE-Therapie vorhersagen
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Jahre
Durchschnittlich 5 Jahre
Bewerten Sie den natürlichen Verlauf von BE mit und ohne Behandlung basierend auf den klinischen, funktionellen und wirtschaftlichen Ergebnissen der Fälle
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Jahre
Durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P002224

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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