Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů Barrettova jícnu (BPR)

23. ledna 2013 aktualizováno: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
Konečným cílem Barrett's Esophagus Patient Registry je pomoci vyvinout efektivnější cílené screeningové strategie a možnosti léčby Barrettova jícnu a adenokarcinomu jícnu (EAC). Plánujeme to udělat vytvořením registru, který bude sloužit jako platforma. Příklady analýz by mohly zahrnovat identifikaci genetických determinant a biomarkerů, které předpovídají BE, progresi BE do EAC, stejně jako odpověď na terapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli viděni v Massachusetts General Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Barrett's (BE): Pacienti, kteří mají Barrettův jícen (všechna stádia: Barrettova metaplazie, dysplazie nízkého stupně, dysplazie vysokého stupně) na základě standardních endoskopických a histologických kritérií.
  • Adenokarcinom (EAC): Pacienti s adenokarcinomem jícnu.
  • Kontrolní kohorta bude zahrnovat pacienty ve věku 18 let a starší bez předchozí anamnézy BE a EAC. Mohou zahrnovat pacienty, kteří jsou nebo byli dříve pozorováni v MGH GI Associates pro stavy včetně gastroezofageálního refluxu, peptické ezofagitidy, eozinofilní ezofagitidy, poruch motility jícnu, jako je achalázie a louskáček jícnu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota poskytnout vzorky krve.
  • Známé krvácivé poruchy v anamnéze.
  • V současné době čeká na transplantaci orgánů.
  • Máte akutní nebo závažné chronické onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo jakýkoli jiný stav, který by bránil provedení endoskopie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá kontrola
Barrettův jícen/adenokarcinom jícnu
Pacienti, kteří mají Barrettův jícen nebo adenokarcinom jícnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese do adenokarcinomu jícnu
Časové okno: 5 let (v průměru, i když sledování bude pokračovat)
5 let (v průměru, i když sledování bude pokračovat)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte a ověřte genetické determinanty, které predikují progresi BE do EAC a predikují odpověď na terapii BE
Časové okno: 5 let v průměru
5 let v průměru
Vyhodnoťte přirozenou historii BE s léčbou a bez léčby na základě klinických, funkčních a ekonomických výsledků případů
Časové okno: 5 let v průměru
5 let v průměru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010P002224

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit