Registro de pacientes con esófago de Barrett (BPR)
23 de enero de 2013 actualizado por: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
El objetivo final del Registro de pacientes con esófago de Barrett es ayudar a desarrollar estrategias de detección específicas más eficaces y opciones de tratamiento para el esófago de Barrett y el adenocarcinoma esofágico (EAC).
Planeamos hacerlo mediante el desarrollo de un registro que sirva como plataforma.
Los ejemplos de análisis podrían incluir la identificación de determinantes genéticos y biomarcadores que predicen BE, la progresión de BE a EAC, así como la respuesta a las terapias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Katherine Perzan, BA
- Número de teléfono: 617-726-1431
- Correo electrónico: kperzan@partners.org
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido vistos en el Hospital General de Massachusetts.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Barrett (BE): pacientes que tienen esófago de Barrett (todas las etapas: metaplasia de Barrett, displasia de bajo grado, displasia de alto grado) según criterios endoscópicos e histológicos estándar.
- Adenocarcinoma (EAC): Pacientes que tienen adenocarcinoma esofágico.
- La cohorte de control incluirá pacientes mayores de 18 años sin antecedentes de BE y EAC. Estos pueden incluir pacientes que están siendo atendidos o que hayan sido atendidos previamente en MGH GI Associates por afecciones que incluyen enfermedad por reflujo gastroesofágico, esofagitis péptica, esofagitis eosinofílica, trastornos de la motilidad esofágica como acalasia y esófago en cascanueces.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar muestras de sangre.
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos conocidos.
- Actualmente en espera de trasplante de órgano.
- Tener una enfermedad crónica aguda o grave, como insuficiencia cardíaca congestiva o cualquier otra condición que impida realizar la endoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control saludable
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Esófago de Barrett/Adenocarcinoma de esófago
Pacientes que tienen esófago de Barrett o adenocarcinoma esofágico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Progresión a adenocarcinoma esofágico
Periodo de tiempo: 5 años (en promedio aunque el seguimiento continuará)
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5 años (en promedio aunque el seguimiento continuará)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar y validar los determinantes genéticos que predicen la progresión de BE a EAC y predicen la respuesta a la terapia BE
Periodo de tiempo: 5 años en promedio
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5 años en promedio
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Evaluar la historia natural del EB con y sin tratamiento en base a los resultados clínicos, funcionales y económicos de los casos
Periodo de tiempo: 5 años en promedio
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5 años en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P002224
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .