Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barretts esophagus patientregister (BPR)

23. januar 2013 opdateret af: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
Det ultimative mål med Barretts esophagus Patient Registry er at hjælpe med at udvikle mere effektive målrettede screeningsstrategier og behandlingsmuligheder for Barretts esophagus og esophageal adenocarcinoma (EAC). Vi planlægger at gøre det ved at udvikle et register, der vil fungere som en platform. Eksempler på analyser kunne omfatte identifikation af genetiske determinanter og biomarkører, der forudsiger BE, progression af BE til EAC samt respons på terapier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet set på Massachusetts General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barretts (BE): Patienter, der har Barretts øsofagus (alle stadier: Barretts metaplasi, lavgradig dysplasi, højgradig dysplasi) baseret på standard endoskopiske og histologiske kriterier.
  • Adenocarcinom (EAC): Patienter, der har adenokarcinom i spiserøret.
  • Kontrolkohorten vil omfatte patienter i alderen 18 år og ældre uden tidligere historie med BE og EAC. Disse kan omfatte patienter, der ses eller tidligere er blevet set hos MGH GI Associates for tilstande, herunder gastroøsofageal reflukssygdom, peptisk esophagitis, eosinofil esophagitis, esophageal motilitetsforstyrrelser såsom achalasia og nøddeknækker-esophagus.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give blodprøver.
  • Anamnese med kendte blødningsforstyrrelser.
  • Afventer i øjeblikket organtransplantation.
  • At have en akut eller svær kronisk sygdom såsom kongestiv hjertesvigt eller enhver anden tilstand, der ville forhindre endoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Barretts esophagus/esophageal adenokarcinom
Patienter, der har Barretts esophagus eller esophageal adenocarcinoma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression til esophageal adenocarcinom
Tidsramme: 5 år (i gennemsnit selvom opfølgningen fortsætter)
5 år (i gennemsnit selvom opfølgningen fortsætter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer og valider genetiske determinanter, der forudsiger progression af BE til EAC og forudsiger respons på BE-terapi
Tidsramme: 5 år i gennemsnit
5 år i gennemsnit
Evaluer den naturlige historie af BE med og uden behandling baseret på kliniske, funktionelle og økonomiske resultater af tilfældene
Tidsramme: 5 år i gennemsnit
5 år i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P002224

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner