Registro dei pazienti dell'esofago di Barrett (BPR)
23 gennaio 2013 aggiornato da: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
L'obiettivo finale del Registro dei pazienti dell'esofago di Barrett è aiutare a sviluppare strategie di screening mirate più efficaci e opzioni di trattamento per l'esofago di Barrett e l'adenocarcinoma esofageo (EAC).
Abbiamo in programma di farlo sviluppando un registro che fungerà da piattaforma.
Esempi di analisi potrebbero includere l'identificazione di determinanti genetici e biomarcatori che predicono BE, progressione di BE a EAC, nonché la risposta alle terapie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contatto:
- Katherine Perzan, BA
- Numero di telefono: 617-726-1431
- Email: kperzan@partners.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati visitati al Massachusetts General Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Barrett (BE): pazienti con esofago di Barrett (tutti gli stadi: metaplasia di Barrett, displasia di basso grado, displasia di alto grado) in base a criteri endoscopici e istologici standard.
- Adenocarcinoma (EAC): Pazienti con adenocarcinoma esofageo.
- La coorte di controllo includerà pazienti di età pari o superiore a 18 anni senza precedenti di BE e EAC. Questi possono includere pazienti che sono stati visitati o sono stati visti in precedenza presso MGH GI Associates per condizioni tra cui malattia da reflusso gastroesofageo, esofagite peptica, esofagite eosinofila, disturbi della motilità esofagea come acalasia ed esofago schiaccianoci.
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a fornire campioni di sangue.
- Storia di disturbi emorragici noti.
- Attualmente in attesa di trapianto di organi.
- Avere una malattia cronica acuta o grave come insufficienza cardiaca congestizia o qualsiasi altra condizione che vieterebbe l'esecuzione dell'endoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo sano
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Esofago di Barrett/adenocarcinoma esofageo
Pazienti con esofago di Barrett o adenocarcinoma esofageo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Progressione in adenocarcinoma esofageo
Lasso di tempo: 5 anni (in media anche se il follow-up continuerà)
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5 anni (in media anche se il follow-up continuerà)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare e convalidare i determinanti genetici che predicono la progressione di BE a EAC e prevedere la risposta alla terapia BE
Lasso di tempo: 5 anni in media
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5 anni in media
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Valutare la storia naturale della BE con e senza trattamento sulla base degli esiti clinici, funzionali ed economici dei casi
Lasso di tempo: 5 anni in media
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5 anni in media
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P002224
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