Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barretts matstrupspatientregister (BPR)

23 januari 2013 uppdaterad av: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
Det slutliga målet med Barretts esophagus Patient Registry är att hjälpa till att utveckla mer effektiva riktade screeningstrategier och behandlingsalternativ för Barretts esophagus och esophageal adenocarcinoma (EAC). Vi planerar att göra det genom att utveckla ett register som ska fungera som en plattform. Exempel på analyser kan inkludera identifiering av genetiska bestämningsfaktorer och biomarkörer som förutsäger BE, progression av BE till EAC, såväl som svaret på terapier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har setts på Massachusetts General Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barretts (BE): Patienter som har Barretts esofagus (alla stadier: Barretts metaplasi, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi) baserat på standardmässiga endoskopiska och histologiska kriterier.
  • Adenocarcinom (EAC): Patienter som har esofagusadenokarcinom.
  • Kontrollkohorten kommer att inkludera patienter i åldern 18 år och äldre utan tidigare historia av BE och EAC. Dessa kan inkludera patienter som ses eller tidigare har setts på MGH GI Associates för tillstånd inklusive gastroesofageal refluxsjukdom, peptisk esofagit, eosinofil esofagit, esofagusmotilitetsstörningar såsom achalasia och nötknäppares esofagus.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att ge blodprover.
  • Historik med kända blödningsrubbningar.
  • Väntar just nu på organtransplantation.
  • Att ha en akut eller allvarlig kronisk sjukdom som kronisk hjärtsvikt eller något annat tillstånd som skulle förbjuda endoskopin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sund kontroll
Barretts matstrupe/esofagusadenokarcinom
Patienter som har Barretts esofagus eller esofagusadenokarcinom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progression till esofagusadenokarcinom
Tidsram: 5 år (i genomsnitt även om uppföljningen kommer att fortsätta)
5 år (i genomsnitt även om uppföljningen kommer att fortsätta)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera och validera genetiska determinanter som förutsäger progression av BE till EAC och förutsäga svar på BE-terapi
Tidsram: 5 år i genomsnitt
5 år i genomsnitt
Utvärdera den naturliga historien för BE med och utan behandling baserat på kliniska, funktionella och ekonomiska utfall av fallen
Tidsram: 5 år i genomsnitt
5 år i genomsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010P002224

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera