Infant Aquatics Neurodevelopment Premature Infants (IA-NPI)
The Effect of Infant Aquatics for Neurodevelopment of Premature Infants
The objective of this research is to examine the effect of Infant Aquatics on the development of and neurodevelopment of preterm and near-term infants, using the GM as prognostic estimation of future development.
Preterm infants, a continuously growing population, are at high risk for neurodevelopment impairments ranging from minor neurological dysfunction (MND) to cerebral palsy (CP), mainly due to developmental brain injury. Infant Aquatics have been found to benefit and promote infant development. The support and sensory stimulation of the water may improve the development the sensory, motor, as well as, autonomic system of preterm infants.
The study will compare intervention by Infant Aquatics to infant massage. The intervention in both methods will start at 36 weeks gestational age for 3 months and will consist of sessions with a therapist every 2 weeks. Development will be assessed and compared at 3, 8 and 18 months using Infant Motor Pattern method, Griffith developmental scales and Vineland adaptive behavior scales.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat-Gan,、イスラエル、56210
- 募集
- Chaim Seba Medical Center
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コンタクト：
- Omer Bar-Yosef, MD PhD
- メール：omerbary@gmail.com
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コンタクト：
- Caroline Barmatz, HT BPT MHA
- メール：caroline.barmatz@gmail.com]
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主任研究者：
- Hagit Friedman, PhD
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主任研究者：
- Omer Bar-Yosef, MD PhD
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主任研究者：
- Caroline Barmatz, HT.BPT.MHA
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副調査官：
- Iris Morag, MD
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副調査官：
- Anat Lazits-Dor, BPT
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副調査官：
- Keren Mekadesh, RN BA
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副調査官：
- Zipora Strauss, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Major inclusion criteria: Infants who are hemodynamic stable, no seizures or apnea attacks, IVH/PVH grade < 3, without diagnoses of chromosomal abnormalities, infants whose parents want to cooperate, will be included. These criteria follow our aim to include vulnerable groups of infants for which research results may dramatically promote development.
Exclusion Criteria:
infants whose parents are not able to understand research goals and refuse to cooperate, infants with seizures or apnea attacks, IVH/PVH grade >or =3, with diagnoses of chromosomal abnormalities.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Infant Aquatics
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Infant Aquatics in this study is composed of a set of pre-structured movements and techniques of relaxation, through harmonic integration of various approaches, each having a role in a specific time-window or in the infant's developmental sequence along study interventional timeline
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アクティブコンパレータ：Infant Massage
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Infant Massage
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Developmental assessment - a composite of several measures
時間枠：3 month
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Developmental assessment at term and three month
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3 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Developmental assessment - a composite of several measures
時間枠：18 month
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Developmental assessment at 18 month
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18 month
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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