- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01779661
Infant Aquatics Neurodevelopment Premature Infants (IA-NPI)
The Effect of Infant Aquatics for Neurodevelopment of Premature Infants
The objective of this research is to examine the effect of Infant Aquatics on the development of and neurodevelopment of preterm and near-term infants, using the GM as prognostic estimation of future development.
Preterm infants, a continuously growing population, are at high risk for neurodevelopment impairments ranging from minor neurological dysfunction (MND) to cerebral palsy (CP), mainly due to developmental brain injury. Infant Aquatics have been found to benefit and promote infant development. The support and sensory stimulation of the water may improve the development the sensory, motor, as well as, autonomic system of preterm infants.
The study will compare intervention by Infant Aquatics to infant massage. The intervention in both methods will start at 36 weeks gestational age for 3 months and will consist of sessions with a therapist every 2 weeks. Development will be assessed and compared at 3, 8 and 18 months using Infant Motor Pattern method, Griffith developmental scales and Vineland adaptive behavior scales.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat-Gan,, 이스라엘, 56210
- 모병
- Chaim Seba Medical Center
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연락하다:
- Omer Bar-Yosef, MD PhD
- 이메일: omerbary@gmail.com
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연락하다:
- Caroline Barmatz, HT BPT MHA
- 이메일: caroline.barmatz@gmail.com]
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수석 연구원:
- Hagit Friedman, PhD
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수석 연구원:
- Omer Bar-Yosef, MD PhD
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수석 연구원:
- Caroline Barmatz, HT.BPT.MHA
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부수사관:
- Iris Morag, MD
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부수사관:
- Anat Lazits-Dor, BPT
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부수사관:
- Keren Mekadesh, RN BA
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부수사관:
- Zipora Strauss, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Major inclusion criteria: Infants who are hemodynamic stable, no seizures or apnea attacks, IVH/PVH grade < 3, without diagnoses of chromosomal abnormalities, infants whose parents want to cooperate, will be included. These criteria follow our aim to include vulnerable groups of infants for which research results may dramatically promote development.
Exclusion Criteria:
infants whose parents are not able to understand research goals and refuse to cooperate, infants with seizures or apnea attacks, IVH/PVH grade >or =3, with diagnoses of chromosomal abnormalities.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Infant Aquatics
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Infant Aquatics in this study is composed of a set of pre-structured movements and techniques of relaxation, through harmonic integration of various approaches, each having a role in a specific time-window or in the infant's developmental sequence along study interventional timeline
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활성 비교기: Infant Massage
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Infant Massage
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Developmental assessment - a composite of several measures
기간: 3 month
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Developmental assessment at term and three month
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3 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Developmental assessment - a composite of several measures
기간: 18 month
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Developmental assessment at 18 month
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18 month
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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