Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infant Aquatics Neurodevelopment Premature Infants (IA-NPI)

keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: Sheba Medical Center

The Effect of Infant Aquatics for Neurodevelopment of Premature Infants

The objective of this research is to examine the effect of Infant Aquatics on the development of and neurodevelopment of preterm and near-term infants, using the GM as prognostic estimation of future development.

Preterm infants, a continuously growing population, are at high risk for neurodevelopment impairments ranging from minor neurological dysfunction (MND) to cerebral palsy (CP), mainly due to developmental brain injury. Infant Aquatics have been found to benefit and promote infant development. The support and sensory stimulation of the water may improve the development the sensory, motor, as well as, autonomic system of preterm infants.

The study will compare intervention by Infant Aquatics to infant massage. The intervention in both methods will start at 36 weeks gestational age for 3 months and will consist of sessions with a therapist every 2 weeks. Development will be assessed and compared at 3, 8 and 18 months using Infant Motor Pattern method, Griffith developmental scales and Vineland adaptive behavior scales.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat-Gan,, Israel, 56210
        • Rekrytointi
        • Chaim Seba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hagit Friedman, PhD
        • Päätutkija:
          • Omer Bar-Yosef, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Caroline Barmatz, HT.BPT.MHA
        • Alatutkija:
          • Iris Morag, MD
        • Alatutkija:
          • Anat Lazits-Dor, BPT
        • Alatutkija:
          • Keren Mekadesh, RN BA
        • Alatutkija:
          • Zipora Strauss, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Major inclusion criteria: Infants who are hemodynamic stable, no seizures or apnea attacks, IVH/PVH grade < 3, without diagnoses of chromosomal abnormalities, infants whose parents want to cooperate, will be included. These criteria follow our aim to include vulnerable groups of infants for which research results may dramatically promote development.

Exclusion Criteria:

infants whose parents are not able to understand research goals and refuse to cooperate, infants with seizures or apnea attacks, IVH/PVH grade >or =3, with diagnoses of chromosomal abnormalities.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Infant Aquatics
Muut: Infant Aquatics
Infant Aquatics in this study is composed of a set of pre-structured movements and techniques of relaxation, through harmonic integration of various approaches, each having a role in a specific time-window or in the infant's developmental sequence along study interventional timeline
Active Comparator: Infant Massage
Muut: Infant Massage
Infant Massage

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Developmental assessment - a composite of several measures
Aikaikkuna: 3 month

Developmental assessment at term and three month

  1. General Movements Neuromotor scale
  2. Neurological examination
3 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Developmental assessment - a composite of several measures
Aikaikkuna: 18 month

Developmental assessment at 18 month

  1. IMP neuromotor developmental scale
  2. Griffith mental development scale
  3. Vineland adaptive behavior scale
18 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Haifa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-12-9524-OB-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa