The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Central Pain in Patients With Spinal Cord Injury
2013年7月12日 更新者：Hyung-Ik Shin、Seoul National University Bundang Hospital
The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation Over the Primary Motor Cortex on Central Neuropathic Pain Patients With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) applied on motor cortex in patients with spinal cord injury who have chronic neuropathic pain.
調査の概要
詳細な説明
- anodal stimulation of the primary motor cortex (M1)
- anode electrode: C3 (EEG 10/20 system)
- cathode electrode: contralateral supraorbital area
- constant current of 2mA intensity for 20 min
- twice a day with a more than 4 hours interval during of 2 weeks (from Monday to Friday, total 20 treatment session)
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- elapsed time since spinal cord injury more than 6 months
- stable chronic pain for at least 3 preceding months
- pain that was not attributable to cause other that neuropathic pain
- pain that was resistant to various types of medications or physical or complementary medicine treatment
Exclusion Criteria:
- any kind of metal implant in the head
- heart disease including having a cardiac maker
- family or personal history of epilepsy, or neuropsychiatric illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation on motor cortex
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他の名前：
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偽コンパレータ：Sham transcranial direct current stimulation
Turn off after 10 s of stimulation
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Numeric rating scale for average pain over the preceding 24h
時間枠：before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Patient global impression of change for pain
時間枠：before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Pain interference in general daily life, mood and sleep
時間枠：before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyung Ik Shin、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月12日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。