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The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Central Pain in Patients With Spinal Cord Injury

12 luglio 2013 aggiornato da: Hyung-Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital

The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation Over the Primary Motor Cortex on Central Neuropathic Pain Patients With Spinal Cord Injury

The purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) applied on motor cortex in patients with spinal cord injury who have chronic neuropathic pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • anodal stimulation of the primary motor cortex (M1)
  • anode electrode: C3 (EEG 10/20 system)
  • cathode electrode: contralateral supraorbital area
  • constant current of 2mA intensity for 20 min
  • twice a day with a more than 4 hours interval during of 2 weeks (from Monday to Friday, total 20 treatment session)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-802
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • elapsed time since spinal cord injury more than 6 months
  • stable chronic pain for at least 3 preceding months
  • pain that was not attributable to cause other that neuropathic pain
  • pain that was resistant to various types of medications or physical or complementary medicine treatment

Exclusion Criteria:

  • any kind of metal implant in the head
  • heart disease including having a cardiac maker
  • family or personal history of epilepsy, or neuropsychiatric illness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation on motor cortex
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Altri nomi:
  • Iomed Phoresor II Auto
Comparatore fittizio: Sham transcranial direct current stimulation
Turn off after 10 s of stimulation
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Altri nomi:
  • Iomed Phoresor II Auto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numeric rating scale for average pain over the preceding 24h
Lasso di tempo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient global impression of change for pain
Lasso di tempo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pain interference in general daily life, mood and sleep
Lasso di tempo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyung Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-2008-010 SNUBH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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