The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Central Pain in Patients With Spinal Cord Injury
12 de julho de 2013 atualizado por: Hyung-Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital
The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation Over the Primary Motor Cortex on Central Neuropathic Pain Patients With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) applied on motor cortex in patients with spinal cord injury who have chronic neuropathic pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- anodal stimulation of the primary motor cortex (M1)
- anode electrode: C3 (EEG 10/20 system)
- cathode electrode: contralateral supraorbital area
- constant current of 2mA intensity for 20 min
- twice a day with a more than 4 hours interval during of 2 weeks (from Monday to Friday, total 20 treatment session)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- elapsed time since spinal cord injury more than 6 months
- stable chronic pain for at least 3 preceding months
- pain that was not attributable to cause other that neuropathic pain
- pain that was resistant to various types of medications or physical or complementary medicine treatment
Exclusion Criteria:
- any kind of metal implant in the head
- heart disease including having a cardiac maker
- family or personal history of epilepsy, or neuropsychiatric illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation on motor cortex
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Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham transcranial direct current stimulation
Turn off after 10 s of stimulation
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Numeric rating scale for average pain over the preceding 24h
Prazo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Patient global impression of change for pain
Prazo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pain interference in general daily life, mood and sleep
Prazo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyung Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-2008-010 SNUBH
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