Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Central Pain in Patients With Spinal Cord Injury

12 de julio de 2013 actualizado por: Hyung-Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital

The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation Over the Primary Motor Cortex on Central Neuropathic Pain Patients With Spinal Cord Injury

The purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) applied on motor cortex in patients with spinal cord injury who have chronic neuropathic pain.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • anodal stimulation of the primary motor cortex (M1)
  • anode electrode: C3 (EEG 10/20 system)
  • cathode electrode: contralateral supraorbital area
  • constant current of 2mA intensity for 20 min
  • twice a day with a more than 4 hours interval during of 2 weeks (from Monday to Friday, total 20 treatment session)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-802
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • elapsed time since spinal cord injury more than 6 months
  • stable chronic pain for at least 3 preceding months
  • pain that was not attributable to cause other that neuropathic pain
  • pain that was resistant to various types of medications or physical or complementary medicine treatment

Exclusion Criteria:

  • any kind of metal implant in the head
  • heart disease including having a cardiac maker
  • family or personal history of epilepsy, or neuropsychiatric illness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation on motor cortex
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
Otros nombres:
  • Iomed Phosor II Auto
Comparador falso: Sham transcranial direct current stimulation
Turn off after 10 s of stimulation
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
Otros nombres:
  • Iomed Phosor II Auto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Numeric rating scale for average pain over the preceding 24h
Periodo de tiempo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patient global impression of change for pain
Periodo de tiempo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pain interference in general daily life, mood and sleep
Periodo de tiempo: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hyung Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-2008-010 SNUBH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir