- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01781065
The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Central Pain in Patients With Spinal Cord Injury
2013년 7월 12일 업데이트: Hyung-Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital
The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation Over the Primary Motor Cortex on Central Neuropathic Pain Patients With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) applied on motor cortex in patients with spinal cord injury who have chronic neuropathic pain.
연구 개요
상세 설명
- anodal stimulation of the primary motor cortex (M1)
- anode electrode: C3 (EEG 10/20 system)
- cathode electrode: contralateral supraorbital area
- constant current of 2mA intensity for 20 min
- twice a day with a more than 4 hours interval during of 2 weeks (from Monday to Friday, total 20 treatment session)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- elapsed time since spinal cord injury more than 6 months
- stable chronic pain for at least 3 preceding months
- pain that was not attributable to cause other that neuropathic pain
- pain that was resistant to various types of medications or physical or complementary medicine treatment
Exclusion Criteria:
- any kind of metal implant in the head
- heart disease including having a cardiac maker
- family or personal history of epilepsy, or neuropsychiatric illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation on motor cortex
|
다른 이름들:
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가짜 비교기: Sham transcranial direct current stimulation
Turn off after 10 s of stimulation
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Numeric rating scale for average pain over the preceding 24h
기간: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Patient global impression of change for pain
기간: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
|
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Pain interference in general daily life, mood and sleep
기간: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyung Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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