The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Central Pain in Patients With Spinal Cord Injury
12 июля 2013 г. обновлено: Hyung-Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital
The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation Over the Primary Motor Cortex on Central Neuropathic Pain Patients With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) applied on motor cortex in patients with spinal cord injury who have chronic neuropathic pain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- anodal stimulation of the primary motor cortex (M1)
- anode electrode: C3 (EEG 10/20 system)
- cathode electrode: contralateral supraorbital area
- constant current of 2mA intensity for 20 min
- twice a day with a more than 4 hours interval during of 2 weeks (from Monday to Friday, total 20 treatment session)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- elapsed time since spinal cord injury more than 6 months
- stable chronic pain for at least 3 preceding months
- pain that was not attributable to cause other that neuropathic pain
- pain that was resistant to various types of medications or physical or complementary medicine treatment
Exclusion Criteria:
- any kind of metal implant in the head
- heart disease including having a cardiac maker
- family or personal history of epilepsy, or neuropsychiatric illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation on motor cortex
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Sham transcranial direct current stimulation
Turn off after 10 s of stimulation
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Numeric rating scale for average pain over the preceding 24h
Временное ограничение: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
|
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient global impression of change for pain
Временное ограничение: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
|
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pain interference in general daily life, mood and sleep
Временное ограничение: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
|
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyung Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2008-010 SNUBH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания