The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Central Pain in Patients With Spinal Cord Injury
2013年7月12日 更新者：Hyung-Ik Shin、Seoul National University Bundang Hospital
The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation Over the Primary Motor Cortex on Central Neuropathic Pain Patients With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) applied on motor cortex in patients with spinal cord injury who have chronic neuropathic pain.
研究概览
详细说明
- anodal stimulation of the primary motor cortex (M1)
- anode electrode: C3 (EEG 10/20 system)
- cathode electrode: contralateral supraorbital area
- constant current of 2mA intensity for 20 min
- twice a day with a more than 4 hours interval during of 2 weeks (from Monday to Friday, total 20 treatment session)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- elapsed time since spinal cord injury more than 6 months
- stable chronic pain for at least 3 preceding months
- pain that was not attributable to cause other that neuropathic pain
- pain that was resistant to various types of medications or physical or complementary medicine treatment
Exclusion Criteria:
- any kind of metal implant in the head
- heart disease including having a cardiac maker
- family or personal history of epilepsy, or neuropsychiatric illness
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation on motor cortex
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其他名称：
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假比较器：Sham transcranial direct current stimulation
Turn off after 10 s of stimulation
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Numeric rating scale for average pain over the preceding 24h
大体时间：before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Patient global impression of change for pain
大体时间：before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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Pain interference in general daily life, mood and sleep
大体时间：before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
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before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyung Ik Shin、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月12日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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