The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Central Pain in Patients With Spinal Cord Injury
2013. július 12. frissítette: Hyung-Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital
The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation Over the Primary Motor Cortex on Central Neuropathic Pain Patients With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to evaluate the analgesic effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) applied on motor cortex in patients with spinal cord injury who have chronic neuropathic pain.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- anodal stimulation of the primary motor cortex (M1)
- anode electrode: C3 (EEG 10/20 system)
- cathode electrode: contralateral supraorbital area
- constant current of 2mA intensity for 20 min
- twice a day with a more than 4 hours interval during of 2 weeks (from Monday to Friday, total 20 treatment session)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- elapsed time since spinal cord injury more than 6 months
- stable chronic pain for at least 3 preceding months
- pain that was not attributable to cause other that neuropathic pain
- pain that was resistant to various types of medications or physical or complementary medicine treatment
Exclusion Criteria:
- any kind of metal implant in the head
- heart disease including having a cardiac maker
- family or personal history of epilepsy, or neuropsychiatric illness
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transcranial direct current stimulation
Anodal stimulation on motor cortex
|
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sham transcranial direct current stimulation
Turn off after 10 s of stimulation
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Numeric rating scale for average pain over the preceding 24h
Időkeret: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
|
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6 and 8 wk after the start of the stimulation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patient global impression of change for pain
Időkeret: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
|
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, and 8 wk after the start of the stimulation
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pain interference in general daily life, mood and sleep
Időkeret: before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
|
before the first tDCS session, and 1, 2, 4, 6, 8 wk after start of the stimulation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyung Ik Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2008-010 SNUBH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .