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パルスオキシメトリ - センサーオフの評価 - PCBA-1

2013年12月5日 更新者:Medtronic - MITG

多機能患者監視PCBA-1を備えたベッドサイド呼吸患者監視システムを使用したセンサーオフ研究

センサーが指から取り外されたときに、パルスオキシメータのセンサーオフ機能が仕様に従って表示されることを実証するため。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80301
        • Covidien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康でよく灌流された被験者

説明

包含基準:

  1. -18歳以上の男性または女性の被験者(包括的)。
  2. -被験者は研究期間中参加することができます
  3. -被験者はインフォームドコンセントに喜んで署名します

除外基準:

  1. 血流や血管供給を変化させ、センサーをテストする能力に影響を与える可能性のある指や手の以前の怪我や外傷
  2. 医療用センサーおよび電極の適切な適用を妨げる生理学的異常
  3. 医療用センサーや電極に見られるような標準的な接着剤への反応を引き起こす重度の接触アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デバイスは、少なくとも 90% の確率で、センサーが取り外されてから 1 分以内にセンサーをオフにします。
時間枠:1科目につき1~2時間
1科目につき1~2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月5日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COVMOPR0303

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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