埋め込み型避妊具の挿入のための自宅またはオフィス訪問
2022年1月13日 更新者：Suji Uhm、Case Western Reserve University
エトノゲストレル インプラント挿入のための自宅またはオフィス訪問: パイロット研究
これはパイロット研究であり、エトノゲストレルのインプラントを希望する女性が、自宅またはオフィスでの挿入訪問にランダムに割り当てられます。 この研究の目的は、家庭訪問予約で挿入された場合の埋め込み型避妊薬 (Implanon®/Nexplanon®) への関心、実現可能性、および挿入率を標準的な診察予約と比較して研究することです。
この研究の最終目標は、これまで知られていなかったアクセス方法である家庭訪問を導入することで、エトノゲストレル インプラントの挿入に対する障壁を減らし、一貫した正しい避妊の使用を増やすことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 18歳以上の女性
- 過去 10 週間以内に妊娠していた
- 避妊のためのエトノゲストレル インプラントの使用に興味がある
- 調査員に挿入訪問のために自宅に来てもらいたい
- 出産または避妊のために大学病院に来院する。
- 家には水道と使えるバスルームがあります
- インプラントを挿入するための安全でプライベートな場所が家の中にある
除外基準
- 血栓症または血栓塞栓性疾患の現在または病歴
- 肝腫瘍または活動性肝疾患
- 診断されていない異常性器出血
- 既知または疑いのある乳がん、または乳がんの既往歴がある
- エトノゲストレルインプラントまたは局所麻酔薬の成分（エチレン酢酸ビニル、エトノゲストレル、硫酸バリウム）に対するアレルギー反応
- 現在、バルビツレート、ボセンタン、カルバマゼピン、フェルバメート、グリセオフルビン、オキシカルバゼピン、フェニルブタゾン、フェニトイン、リファンピン、トピラメート、プロテアーゼ阻害剤、セントジョーンズワートなどの肝酵素誘発剤を現在服用している女性
- 制御されていない高血圧
- 大学病院女性健康センターから 16 マイル以上離れた場所にある住宅
- 自宅の場所が捜査員にとって安全ではない場所にある
- 参加者はホームレス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家庭訪問
20人の参加者は、埋め込み型避妊具を挿入するための標準的な来院ではなく、家庭訪問を受けるよう無作為に割り当てられます。
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介入は挿入訪問の場所です。
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プラセボコンパレーター：オフィス訪問
20 人の参加者がランダムに割り当てられ、診察 (標準治療) を受けられます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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埋め込み型避妊薬の挿入率
時間枠：インプラント挿入後 2 週間後のフォローアップ電話時
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自宅訪問または標準的なオフィス訪問にランダムに割り当てられた女性におけるエトノゲストレル避妊薬インプラントの挿入率を評価します。
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インプラント挿入後 2 週間後のフォローアップ電話時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自宅訪問オプションに興味がある
時間枠：登録後 6 ～ 8 週間以内
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アンケートは登録時（登録アンケート）と挿入来院時（インプラント挿入後のアンケート）に配布されます。
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登録後 6 ～ 8 週間以内
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産後フォローアップの収益率
時間枠：登録後 6 ～ 8 週間以内
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データは電子医療記録を介して収集され、女性が予定された産後の訪問のためにクリニックに戻ったかどうかを評価します。
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登録後 6 ～ 8 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suji Uhm, B.S.、Case Western Reserve University
- スタディディレクター：Lisa Perriera, M.D./M.P.H.、University Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01-13-41
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