이식 피임 삽입을 위한 가정 또는 사무실 방문
2022년 1월 13일 업데이트: Suji Uhm, Case Western Reserve University
Etonogestrel 임플란트 삽입을 위한 가정 또는 사무실 방문: 파일럿 연구
이것은 에토노게스트렐 임플란트를 원하는 여성이 가정 또는 사무실 삽입 방문에 무작위 배정되는 파일럿 연구입니다. 이 연구의 목적은 일반 병원 방문 약속과 비교하여 가정 방문 약속에서 이식형 피임(Implanon®/Nexplanon®)을 삽입할 때 삽입 피임에 대한 관심, 타당성 및 삽입률을 연구하는 것입니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 에토노게스트렐 임플란트 삽입에 대한 장벽을 줄이고 이전에 탐색되지 않은 접근 방법인 가정 방문을 도입하여 일관되고 올바른 피임 사용을 늘리는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 18세 이상의 여성
- 지난 10주 이내에 임신한 경우
- 에토노게스트렐 임플란트를 피임에 사용하는 데 관심이 있습니다.
- 조사관이 삽입 방문을 위해 집에 오기를 원함
- 분만 또는 피임을 위해 대학 병원에 제출.
- 집에 흐르는 물과 작동하는 욕실이 있습니다.
- 가정에서 임플란트를 삽입할 수 있는 안전하고 사적인 장소
제외 기준
- 혈전증 또는 혈전 색전성 장애의 현재 또는 병력
- 간 종양 또는 활동성 간 질환
- 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈
- 알려진 또는 의심되는 유방암 또는 유방암 병력
- 에토노게스트렐 임플란트 또는 국소 마취제의 성분(에틸렌 비닐아세테이트, 에토노게스트렐, 황산바륨)에 대한 알레르기 반응
- 바르비튜레이트, 보센탄, 카바마제핀, 펠바메이트, 그리세오풀빈, 옥스카바제핀, 페닐부타존, 페니토인, 리팜핀, 토피라메이트, 프로테아제 억제제, 세인트 존스 워트를 포함하되 이에 국한되지 않는 간 효소 유도제를 현재 복용 중인 여성
- 조절되지 않는 고혈압
- 대학병원 여성건강센터에서 10마일 이상 떨어진 곳에 위치한 주택
- 집의 위치가 수사관에게 안전하지 않은 장소에 있습니다.
- 참가자는 노숙자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정방문
20명의 참가자는 표준 사무실 방문이 아닌 이식형 피임 삽입을 위해 가정 방문을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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개입은 삽입 방문의 위치입니다.
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위약 비교기: 사무실 방문
20명의 참가자가 사무실 방문(치료 기준)을 받도록 무작위 배정됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식형 피임법 삽입률
기간: 후속 전화 통화 시 임플란트 삽입 2주 후
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가정 방문 또는 표준 진료소 방문에 무작위로 배정된 여성에서 에토노게스트렐 피임 임플란트 삽입률을 평가합니다.
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후속 전화 통화 시 임플란트 삽입 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 방문 옵션에 대한 관심
기간: 등록 후 6~8주 이내
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설문지는 등록 시(등록 설문지) 및 삽입 방문(임플란트 삽입 후 설문지)에 배포됩니다.
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등록 후 6~8주 이내
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산후 추적에 대한 수익률
기간: 등록 후 6~8주 이내
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예정된 산후 방문을 위해 여성이 병원에 다시 방문했는지 평가하기 위해 전자 의료 기록을 통해 데이터를 수집합니다.
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등록 후 6~8주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suji Uhm, B.S., Case Western Reserve University
- 연구 책임자: Lisa Perriera, M.D./M.P.H., University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01-13-41
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