早期の腎代替療法と急性腎損傷の結果 (EarlyRRT)
2016年1月26日 更新者：Nattachai Srisawat ,M.D.、Chulalongkorn University
この研究プロジェクトは、意思決定のツールとして血漿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (pNGAL) を使用して、早期腎代替療法 (RRT) と後期腎代替療法の死亡率を比較する前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 集中治療病棟にいる急性腎障害の患者。
除外基準:
- 患者が同意書への署名を拒否した
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中である
- 末期腎臓病
- 慢性腎不全
- 以前の腎臓移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NGAL が高く、RRT が早い
NGAL レベル > 400 ng/ml で、早期に継続的腎代替療法を開始する
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実験的：NGAL が高く、RRT が遅い
NGAL > 400 ng/ml で、継続的な腎代替療法の開始が遅れている場合
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アクティブコンパレータ：低NGAL
NGAL < 400 ng/ml であり、絶対適応で継続腎代替療法を開始する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡率
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工呼吸器のない日
時間枠：28日
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28日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液透析のない日
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nattachai Srisawat, M.D.、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。