Thérapie de remplacement rénal précoce et résultat des lésions rénales aiguës (EarlyRRT)
26 janvier 2016 mis à jour par: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Ce projet de recherche est une étude prospective visant à comparer la mortalité entre la thérapie de remplacement rénal précoce (RRT) et la thérapie de remplacement rénal tardive en utilisant la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles plasmatiques (pNGAL) comme outil de prise de décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- patients atteints d'insuffisance rénale aiguë dans le service de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de signer le consentement
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- Phase terminale de la maladie rénale
- L'insuffisance rénale chronique
- greffe de rein précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NGAL élevé et RRT précoce
Niveau de NGAL > 400 ng/ml et début précoce du traitement continu de remplacement rénal
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Expérimental: NGAL élevé et RRT tardif
NGAL > 400 ng/ml et commencer tardivement la thérapie de remplacement rénal continu
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Comparateur actif: Faible NGAL
NGAL < 400 ng/ml et début d'une thérapie de remplacement rénal continu avec indication absolue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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jours sans ventilateur
Délai: 28 jours
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28 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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journées sans hémodialyse
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nattachai Srisawat, M.D., Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2013
Première publication (Estimation)
27 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chula
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