Terapia de reemplazo renal temprana y el resultado de la lesión renal aguda (EarlyRRT)
26 de enero de 2016 actualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Este proyecto de investigación es un estudio prospectivo para comparar la mortalidad entre la terapia de reemplazo renal temprana (TSR) y la terapia de reemplazo renal tardía utilizando lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos plasmáticos (pNGAL) como herramienta en la toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- pacientes con insuficiencia renal aguda en la sala de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Falla renal cronica
- trasplante de riñón anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NGAL alta y TRS precoz
Nivel de NGAL > 400 ng/ml e inicio precoz de tratamiento renal sustitutivo continuo
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Experimental: NGAL alto y TRS tardío
NGAL > 400 ng/ml e inicio tardío de tratamiento renal sustitutivo continuo
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Comparador activo: NGAL bajo
NGAL < 400 ng/ml e inicio de tratamiento renal sustitutivo continuo seguir con indicación absoluta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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días sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
días libres de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nattachai Srisawat, M.D., Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chula
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