Terapia de Substituição Renal Precoce e o Resultado da Injúria Renal Aguda (EarlyRRT)
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Este projeto de pesquisa é um estudo prospectivo para comparar a mortalidade entre a terapia renal substitutiva precoce (TRS) e a terapia renal substitutiva tardia, usando a lipocalina associada à gelatinase neutrofílica plasmática (pNGAL) como uma ferramenta na tomada de decisões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- pacientes com lesão renal aguda na enfermaria de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- Doença renal em estágio final
- Insuficiência renal crônica
- transplante renal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NGAL alto e RRT precoce
Nível de NGAL > 400 ng/ml e iniciar terapia renal substitutiva contínua precocemente
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Experimental: NGAL alto e RRT tardio
NGAL > 400 ng/ml e iniciar tardiamente a terapia renal substitutiva contínua
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Comparador Ativo: Baixo NGAL
NGAL < 400 ng/ml e iniciar terapia renal substitutiva contínua segue com indicação absoluta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dias livres de ventilador
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dias livres de hemodiálise
Prazo: 28 dias
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nattachai Srisawat, M.D., Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chula
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