Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig nyreerstatningsterapi og utfallet av akutt nyreskade (EarlyRRT)

26. januar 2016 oppdatert av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Dette forskningsprosjektet er en prospektiv studie for å sammenligne dødelighet mellom tidlig nyreerstatningsterapi (RRT) og sen nyreerstatningsterapi ved å bruke plasmanøytrofil gelatinaseassosiert lipokalin (pNGAL) som et verktøy i beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • pasienter med akutt nyreskade på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Sluttstadium nyresykdom
  • Kronisk nyresvikt
  • tidligere nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy NGAL og tidlig RRT
NGAL-nivå > 400 ng/ml og start kontinuerlig nyreerstatningsbehandling tidlig
Fremgangsmåte: kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Eksperimentell: Høy NGAL og sen RRT
NGAL > 400 ng/ml og start kontinuerlig nyreerstatningsbehandling sent
Fremgangsmåte: kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Aktiv komparator: Lav NGAL
NGAL < 400 ng/ml og oppstart av kontinuerlig nyreerstatningsterapi følger med absolutt indikasjon
Fremgangsmåte: kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighetsrate
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ventilatorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemodialyse frie dager
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nattachai Srisawat, M.D., Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • chula

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyresvikt

Kliniske studier på kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere