Terapia sostitutiva renale precoce e l'esito della lesione renale acuta (EarlyRRT)
26 gennaio 2016 aggiornato da: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Questo progetto di ricerca è uno studio prospettico per confrontare la mortalità tra la terapia sostitutiva renale precoce (RRT) e la terapia sostitutiva renale tardiva utilizzando la lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila plasmatica (pNGAL) come strumento nel processo decisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- pazienti con insufficienza renale acuta nel reparto di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
- Malattia renale allo stadio terminale
- Fallimento renale cronico
- precedente trapianto di rene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alto NGAL e RRT precoce
Livello di NGAL > 400 ng/ml e iniziare precocemente la terapia sostitutiva renale continua
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Sperimentale: Alto NGAL e ritardo RRT
NGAL > 400 ng/ml e iniziare tardivamente la terapia sostitutiva renale continua
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Comparatore attivo: Basso NGAL
NGAL < 400 ng/ml e l'inizio della terapia sostitutiva renale continua seguono con indicazione assoluta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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giorni liberi dall'emodialisi
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nattachai Srisawat, M.D., Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- chula
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