- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01819038
Tidig njurersättningsterapi och resultatet av akut njurskada (EarlyRRT)
26 januari 2016 uppdaterad av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Detta forskningsprojekt är en prospektiv studie för att jämföra mortalitet mellan tidig njurersättningsterapi (RRT) och sen njurersättningsterapi genom att använda plasmaneutrofilgelatinasassocierat lipokalin (pNGAL) som ett verktyg i beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- patienter med akut njurskada på intensivvårdsavdelningen.
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Njursjukdom i slutskedet
- Kronisk njursvikt
- tidigare njurtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hög NGAL och tidig RRT
NGAL-nivå > 400 ng/ml och påbörja kontinuerlig njurersättningsterapi tidigt
|
|
Experimentell: Hög NGAL och sen RRT
NGAL > 400 ng/ml och påbörja kontinuerlig njurersättningsbehandling sent
|
|
Aktiv komparator: Låg NGAL
NGAL < 400 ng/ml och påbörjad kontinuerlig njurersättningsterapi följer med absolut indikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fläktfria dagar
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hemodialys fria dagar
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nattachai Srisawat, M.D., Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chula
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njursvikt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusOkändRenal Tubular TransportDanmark
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkändAkut (cellulär) renal allograftavstötningFörenta staterna
Kliniska prövningar på kontinuerlig njurersättningsterapi
-
Dialco Medical Inc.Indragen
-
University of ParmaOkändAkut njursvikt | Hypofosfatemi | Dialysrelaterad komplikation | HypomagnesemiItalien
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoIndragenObstruktiv sömnapné | FibromyalgiKanada
-
Neogenix, LLC dba OgenixIndragenInstrumenterad Spinal FusionFörenta staterna
-
Neogenix, LLC dba OgenixIndragenAnorektala operationerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringAnhydramnios | Potters syndrom | Lunghypoplasi | Multicystisk dysplastisk njure | Multicystisk njurdysplasi, bilateral | Obstruktivt syndrom i nedre urinvägarna | Fetal renal anomaliFörenta staterna