Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig njurersättningsterapi och resultatet av akut njurskada (EarlyRRT)

26 januari 2016 uppdaterad av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Detta forskningsprojekt är en prospektiv studie för att jämföra mortalitet mellan tidig njurersättningsterapi (RRT) och sen njurersättningsterapi genom att använda plasmaneutrofilgelatinasassocierat lipokalin (pNGAL) som ett verktyg i beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • patienter med akut njurskada på intensivvårdsavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar att skriva under samtycket
  • Patienten är gravid, föder eller ammar
  • Njursjukdom i slutskedet
  • Kronisk njursvikt
  • tidigare njurtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög NGAL och tidig RRT
NGAL-nivå > 400 ng/ml och påbörja kontinuerlig njurersättningsterapi tidigt
Experimentell: Hög NGAL och sen RRT
NGAL > 400 ng/ml och påbörja kontinuerlig njurersättningsbehandling sent
Aktiv komparator: Låg NGAL
NGAL < 400 ng/ml och påbörjad kontinuerlig njurersättningsterapi följer med absolut indikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fläktfria dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hemodialys fria dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nattachai Srisawat, M.D., Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • chula

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njursvikt

Kliniska prövningar på kontinuerlig njurersättningsterapi

3
Prenumerera