冠状動脈性心疾患におけるアスピリン使用にもかかわらず残存血小板活性
2013年3月25日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
非ST上昇急性冠症候群患者におけるアスピリン使用にもかかわらず残存血小板活性：急性期と慢性期の比較
この研究の目的は、急性冠症候群の急性期と後期におけるアスピリンに対する反応を比較することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、同じ集団において、非ST上昇急性冠症候群（狭心症または急性）の初期段階（最初の48時間）と後期（退院3か月後）のアスピリンに対する反応を比較することです。心筋梗塞）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403900
- Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症状の発症から最長48時間経過した、非ST急性冠症候群（ST上昇を伴わない不安定狭心症および心筋梗塞）と診断された70人の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 臨床症状の発症後最初の48時間以内に、STセグメントの上昇を伴わない急性冠症候群の確定診断
- アスピリンを少なくとも 7 日間定期的に使用する。
除外基準:
- 過去7日間にアスピリン以外の別の抗血小板薬を使用したことがある
- 過去 3 週間の抗ビタミン K の使用
- ヘモグロビン < 10g/dL および/またはヘマトクリット < 30% または > 50%、血小板数 < 100,000/mm3 または > 500,000/mm3、 クレアチニンクリアランス < 30 mL/分
- キリップクラスIIIまたはIV
- 研究に含める際に昇圧剤または変力性非経口薬の必要性
- -30日以内の経皮的冠動脈インターベンション、または研究参加前の過去90日以内のCABG
- 現在の悪性腫瘍
- 血液疾患
- インフォームコンセントフォームへの署名の拒否
- 死亡以外の理由により2回目の診察（経過観察）に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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最初の 48 時間
ST上昇以外の急性冠症候群の最初の48時間以内の患者。
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退院後3ヶ月
非ST上昇型急性冠症候群のため退院後3か月以内の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院後最初の 48 時間と 3 か月間の血小板凝集を比較します。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板凝集性と、死亡、心筋梗塞、不安定狭心症、退院後3ヵ月後の血行再建または入院の必要性の複合エンドポイントとの関係。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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冠動脈造影によるアテローム性動脈硬化負荷と最初の 48 時間の血小板凝集との関係。
時間枠：48時間
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48時間
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C反応性タンパク質とインターロイキン-6と血小板凝集レベルとの関係。
時間枠：最初の 48 時間と 3 か月
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最初の 48 時間と 3 か月
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血小板凝集と選択された多型の有無との関係。
時間枠：最初の 48 時間と 3 か月
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最初の 48 時間と 3 か月
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年齢、性別、来院時の血糖値、糖化ヘモグロビン、スタチン、PPI、現在の喫煙者、ACE阻害剤、ACS症状の種類に関する血小板凝集。
時間枠：最初の 48 時間と 3 か月
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年齢 65 歳、血糖 125 mg/dL、糖化ヘモグロビン 6% のカットポイント
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最初の 48 時間と 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jose C Nicolau, MD, PhD、Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月25日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。