Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resterende blodpladeaktivitet på trods af aspirinudnyttelse ved koronar hjertesygdom

25. marts 2013 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Resterende blodpladeaktivitet på trods af aspirinanvendelse hos patienter med ikke-ST-stigning Akutte koronare syndromer: Sammenligning mellem den akutte og kroniske fase

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne responsen på aspirin i den akutte fase med den sene fase af et akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne responsen på aspirin i den samme population i den indledende fase (første 48 timer) med den sene fase (efter 3 måneders udskrivning) af et akut koronarsyndrom uden ST-forhøjelse (angina eller akut myokardieinfarkt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403900
        • Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70 patienter diagnosticeret med ikke ST akut koronarsyndrom (ustabil angina og myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse), med op til 48 timers udvikling fra symptomernes begyndelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Bekræftet diagnose af akut koronarsyndrom uden ST-segment elevation, i de første 48 timer efter debut af de kliniske symptomer
  • Regelmæssig brug af aspirin i mindst syv dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug inden for de sidste 7 dage af et andet trombocythæmmende middel end aspirin
  • Brug af antivitamin K i de sidste 3 uger
  • Hæmoglobin < 10 g/dL og/eller hæmatokrit < 30 % eller > 50 %, blodpladetal < 100.000/mm3 eller > 500.000/mm3, kreatininclearance < 30 ml/min
  • Killip klasse III eller IV
  • Behov for vasopressor eller inotrop parenteral medicin ved optagelse i undersøgelsen
  • Perkutan koronar intervention inden for 30 dage eller CABG inden for de sidste 90 dage før studiestart
  • Aktuel malignitet
  • Hæmatologiske sygdomme
  • Afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen
  • Ude af stand til at deltage i det andet besøg (opfølgning) af nogen grund bortset fra dødsfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
De første 48 timer
Patienter i de første 48 timer med akutte koronare syndromer uden ST-elevation.
3 måneder efter udskrivelsen
Patienter med 3 måneder efter hospitalsudskrivning for akutte koronare syndromer uden ST-elevation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign trombocytaggregation mellem de første 48 timer og 3 måneder efter udskrivelsen.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem blodpladeaggregabilitet og det sammensatte endepunkt for død, myokardieinfarkt, ustabil angina og behov for revaskularisering eller hospitalsindlæggelse 3 måneder efter udskrivelsen.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sammenhæng mellem den aterosklerotiske byrde ved koronar angiografi med blodpladeaggregationen i de første 48 timer.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Relation mellem C-reaktivt protein og interleukin -6 med niveauer af blodpladeaggregering.
Tidsramme: første 48 timer og 3 måneder
første 48 timer og 3 måneder
Forholdet mellem blodpladeaggregering og tilstedeværelsen eller fraværet af udvalgte polymorfismer.
Tidsramme: første 48 timer og 3 måneder
første 48 timer og 3 måneder
Blodpladeaggregering med hensyn til alder, køn, glukose ved hospitalsankomst, glykeret hæmoglobin, statin, PPI, nuværende rygere, ACE-hæmmere, type ACS-præsentation.
Tidsramme: første 48 timer og 3 måneder
Skæringspunkt for alder 65 år, for glykæmi 125 mg/dL, for glykeret hæmoglobin 6 %
første 48 timer og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Jose C Nicolau, MD, PhD, Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2013

Først opslået (Skøn)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCORPA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner